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药品专利的实施迫使我国制药行业从长期仿制国外药品向创新药研究开发转移,而经费严重缺乏是制约我国制药界开发创新药的瓶颈问题。目前,各级政府要加大对创新药研究的投入,将其更多地用于创新药研究的前期工作和新药研究基地的建设,并采取各种措施激励企业加大对创新药研究开发的投入。 相似文献
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《内蒙古科技与经济》2021,(1)
针对目前我国制药企业在新药开发过程中存在的主要问题,分析了影响我国制药企业新药创制能力的关键因素,提出了我国制药企业新药创制能力建设的新思路,以期为我国制药企业技术创新能力的提升提供重要参考。 相似文献
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选取有代表性的问题和案例进行分析并提出应对策略随着我国科学技术的发展和相关法规的日益完善,越来越多的制药企业不再单纯依靠生产制造仿制药作为企业的主要生产活动,而是逐渐加大了对新药研发的支持力度,走上了创新与仿制相结合的道路。 相似文献
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我国基因工程制药企业研发产出状况研究 总被引:1,自引:1,他引:0
本文通过对药监局药品认证中心、中国期刊全文数据库、国家知识产权局专利数据库的相关数据进行检索,并根据我国基因工程制药企业的研发活动产出状况,获得了一些重要的第一手数据。从现有资料来看,论文发表数量低、发明专利申请量更低是我国该行业的一大特点。这意味着我国基因工程制药企业总体的研发实力仍相当薄弱,而少数研发实力较强的企业却又似乎存在着重发表、轻专利的倾向,非常不利于保护企业已有的研发成果。加强研发活动和强化对专利制度的利用能力,是我国基因工程制药企业目前面临的重大难题。 相似文献
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有大量的生物技术成果集中应用于医药产业,用以开发特色新药或对传统医药进行改良,生物技术在制药行业发挥的的作用越来越大。介绍了生物技术在制药行业中的应用。 相似文献
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新药研发是医药创新发展的关键环节,是新一轮生命科技革命和生物经济变革的核心领域,对引领科技创新、带动经济发展、提升人民健康福祉具有战略意义。当前,前沿技术不断革新、学科跨域融合、数字深度赋能驱动新药研发领域创新日趋活跃,国内外创新性小分子药物、抗体药物、免疫细胞治疗、基因治疗与核酸药物等密集获批上市,为未满足的临床需求提供更多选择。文章深入分析新药研发领域发展趋势、全球新药批准情况,以及我国新药研发发展现状与态势,提出发展启示与建议,以期为新药研发领域发展提供参考。 相似文献
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尽管我国现在还处于一种不完全的风险投资环境下,但生命科学特别是医药工业的特殊性为风险投资的退出提供了条件。医药工业不论是行业标准还是产品的研发,都有一套愈来愈完善的监控体系。由于我国新药研发的主体是科研院所,受体制和经费问题所限,难以完成新药的开发任务,并且因为新药特许生产权的行政垄断性,使得药品作为一种稀有资源,具有良好的市场环境。 相似文献
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制药行业是医疗产业的重要组成部分,医疗卫生领域的先进程度与制药行业的技术水平有着直接的对应关系,而生物制药则是制药技术中目前来说最重要的技术手段,其先进程度标志着制药企业的最高科研生产技术水平。在我国的制药企业中,生物制药技术虽然起步较晚,但进步较快,各种生物制药的关键技术都能够被充分开发应用,这对与我国的药物生产领域有着支柱性价值。但在一些尖端领域的生物制药技术研发方面,还存在诸多需解决的现实问题。 相似文献
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近年来,我国制药企业在良好的经济发展形势和政府扶持政策下,呈现出了蓬勃发展的态势。但是由于我国制药企业在技术、资金、管理、经营等方面与国际先进国家制药行业仍然存在较大的差异,导致我国药物品牌在国际市场中普遍缺乏竞争力,难以实现中国药物品牌在全球的推广。仅就我国制药企业所面临的问题及对策作以浅要分析,旨在促进国内制药产业的科学、健康、稳定发展。 相似文献
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超级病菌快速流行,寻找对超级病菌有效的临床药物成为政府和医药企业目前关注的问题。新药研发对疾病治疗和生命健康至关重要。品牌制药公司在新药的研发中非常熟练地利用专利保护策略。我们国内的医药企业在药品的生产和仿制时要尊重知识产权,对药品的专利保护情况进行分析调查,合理地规避风险。 相似文献
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叠缩工艺通俗地讲就是有计划进行优化和研发的常用手段,也就是将没有经过纯化处理的粗产物进入到下一步反应,然后进行分离纯化,主要是通过数步免除纯化过程来得到高纯度的产物。本文就工艺中的叠缩定义以及其优越性,点评叠缩在制药工艺开发之中的应用,对一些较为基本的规律进行总结,对于研发新药,优化制药工艺流程有着重要的实际意义。 相似文献
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中国的制药工业在近十年间发展迅速,生物制药工业的增长是国家GDP增长的2.5倍。目前国内药品市场上化学药占70%,中药占24%,生物技术药占6%:而这其中,非处方药占15%,仿制药占62%,商品非专利药占14%,创新药仅占9%,过去的几年间国内的制药企业和研发机构的整体情况是:虽已拥有3500家通过了GMP认证的制药企业,可是中国药品的97%仍是仿制药,在研发能力上也缺乏科学和技术,只是拥有良好的销售渠道和网络。国内上百家的研发公司和研究所也均缺乏新药研发的能力,几乎没有属于自己的专利药,在小分子和抗体治疗上也失去了机遇。 相似文献
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我国将对药品、专用化学品等知识产权实行专利保护,这对我国制药和化学品工业既是一个严峻的挑战,又是一次难得的发展机遇。为了加速我国对新药的研究、开发和生产的步伐,促进国际间的技术交流,了解美国新药研究发展、管理和专利保护基本概况,国家科委社会发展科技司于199 相似文献
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国际新药创新体系比较及对中国的启示 总被引:1,自引:0,他引:1
国际医药产业的快速发展给我国带来了前所未有的机遇和广阔的市场前景。通过对世界主要国家及地区新药创新体系的比较发现,我国在政府监管、自主创新、研发投入、规范管理等各方面与国际水平均存在一定差距。建议我国明确新药创新发展战略,加强政府监管的规范性,营造良好的创新氛围;加大研发投入,实现创新、模仿并举;拓宽国际合作渠道,寻找战略合作伙伴。 相似文献