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1.
复方头孢克洛制剂是由头孢克洛(抗感染药物)和盐酸溴已新(镇咳祛痰药物)组成,主要用于治疗呼吸道感染,是一种复方制剂。在两种药物的共同作用下,能够起到迅速缓解治愈呼吸道感染症状的作用,具有使用方便、治疗效果好、副作用不明显的特点。由于头孢克洛和盐酸溴已新具备微溶于水的特性,将其制备成普通片剂存在崩解性能不强的缺点,不能使药物充分发挥药效,削弱了临床应用。为此,应当认真研究头孢克洛、盐酸溴已新与其他辅料之间相互影响,并对其复方头孢克洛干混悬剂的工艺进行优化,进一步验证其稳定性。首先介绍了复方头孢克洛干混悬剂的制备仪器和药品,并在此基础上研究了复方头孢克洛干混悬剂工艺。 相似文献
2.
目的：通过头孢克洛胶囊的制备工艺研究,确定其最佳工艺条件。方法：经过系统的工艺研究,筛选出头孢克洛胶囊处方中稀释剂、助流剂、润滑剂的用量,以溶出度为指标综合评分,筛选最优处方。结果：优选的头孢克洛胶囊处方工艺合理,溶出快,30min累积溶出达95%以上,质量稳定,便于大生产。结论：所确定的工艺条件稳定可行。 相似文献
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目的:通过头孢克洛颗粒的处方工艺研究,确定其最佳处方及工艺条件。方法:经过系统的工艺研究,筛选出头孢克洛颗粒处方中润湿剂、助悬剂、填充剂、粘合剂、矫味剂等用量,以溶出度和口味为指标综合评分,筛选最优处方。结论:所确定的工艺条件稳定可行,口感良好,适合工业化生产。 相似文献
4.
目的:确定头孢克肟片处方及生产工艺,使所制备样品与参比制剂生物等效。方法:将质量源于设计理念应用于本品处方及工艺开发中,为保证产品质量,采用粉末直接压片方法制备样品,在中试阶段与参比制剂进行生物等效性试验,并对所制备样品与参比制剂进行对比研究。结果:所确定处方及制备工艺可行,与参比制剂生物等效,产品质量与参比制剂一致。 相似文献
5.
本文主要对氯沙坦钾片的最佳处方和制备工艺进行研究。首先对处方工艺进行优化,得到最佳的处方;其次对氯沙坦钾片的合成制备进行了研究,并结合了国内的原料供应情况,对其原有的制备工艺进行了改进。以优化后的处方制备的该片剂外观光洁,所得溶出曲线的相似度高。优化后制备氯沙坦钾片的处方合理,制剂稳定,溶出符合药典要求,能够制备出性能优良的氯沙坦钾片。 相似文献
6.
通过处方筛选确定美沙拉嗪肠溶片处方及生产工艺,对所制备样品与参比制剂(商品名:莎尔福)进行溶出曲线对比研究,结果表明溶出曲线一致。生物等效性试验结果表明所制备样品与参比制剂等效,稳定性试验结果表明样品放置24个月质量稳定,各项考察指标没明显变化,表明所制备样品与参比制剂质量一致。 相似文献
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《黑龙江科技信息》2016,(26)
目的:采用逆向工程技术进行头孢克肟片处方筛选,所制备产品与原研生物等效。方法:头孢克肟片原研制剂片芯辅料为预胶化淀粉、二水磷酸氢钙、微晶纤维素及硬脂酸镁,通过重量法测定参比制剂中微晶纤维素及预胶化淀粉,通过元素分析的测定法测定出硬脂酸镁和二水磷酸氢钙的量,即规格为200mg的头孢克肟片,片重为510mg,含头孢克肟为205mg(以头孢克肟计为200mg,比例为40%)、硬脂酸镁的量为5mg(比例为1%)、预胶化淀粉为180mg(比例为35%)、微晶纤维素为55mg(比例为11%)、二水磷酸氢钙为70mg(比例为5%)。按照该处方制备样品,与参比制剂进行溶出曲线比较并进行生物等效性试验。结果:所制备样品与参比制剂溶出曲线一致且生物等效。 相似文献
8.
目的：考察花红分散片的制备工艺并建立花红分散片的质量标准研究。方法：采用高效液相色谱法测定样品中槲皮素的含量,同时对药物的溶出度与普通片的进行对比测定。结果：按处方制备的花红分散片各项指标均合格,并且本品比普通片的溶出速度有显著的提高。结论：本实验中槲皮素在0．027—0．14ug范围内呈现良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率为100．46％（n=6）。本实验所研制的花红分散片处方合理,工艺可行。 相似文献
9.
目的:研制氟比洛芬分散片的处方与制备工艺,并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验的方法来优选处方,并筛选出了最佳处方:崩解剂CMS-Na的用量为8%,加入方法为内、外加法相結合,十二烷基硫酸钠(SDS)的用量为2%。同时采用紫外分光光度法来测定分散片中氟比洛芬的含量。结果:氟比洛芬在1.0-10.0μg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,计算得其平均回收率为100.38%,RSD=2.49%。结论:氟比洛芬分散片的处方设计合理,制备工艺简单,质量控制方法准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。 相似文献
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目的:建立甲硝唑乳膏剂的新处方及制备工艺研究方法,并对该制剂的质量及稳定性进行考察。方法:首先对原甲硝唑乳膏剂处方基质组成的调整来改进其处方,再改变加入主药甲硝唑的方法等来对甲硝唑乳膏剂的制备工艺进行改进,并采用留样观察的方法来对甲硝唑乳膏剂的质量的稳定性进行考察。结果:按改进后的处方组成所制得的乳膏剂质地更加地细腻,也无砂粒感,同时放置一段时间后也无变干、变硬的现象出现,故该种乳膏剂的质量稳定性明显优于原处方比例所制得的制剂。结论:改进后的甲硝唑乳膏剂的处方设计合理、制备工艺简单、可行、易操作,同时该制剂的质量稳定可控。 相似文献
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目的:建立头孢泊肟酯泡腾片的处方及制备工艺方法,并采用高效液相色谱法来测定头孢泊肟酯及其制剂的含量,用来对其质量进行控制研究。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(40:60),流速为1.2m L/min,柱温为38℃,检测波长为237nm。结果:头孢泊肟酯的线性范围为0.025-0.15ug/m L(r=0.9998);平均回收率为98.76%(RSD=1.81%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简单,易操作;其含量测定方法简便、快速、准确,可以将本方法用于头孢泊肟酯及其制剂的质量控制研究。 相似文献
13.
目的:通过实验确定头孢呋辛酯片的处方及制备工艺。方法:采用干法制粒进行头孢呋辛酯片的制备,通过实验筛选最佳处方。结果:经处方摸索,最终确定本品以微晶纤维素为填充剂、交联聚维酮为崩解剂、二氧化硅及硬脂酸镁为润滑剂,经工艺放大制备的样品各项考察指标均符合国家药品标准的要求,样品质量可控。结论:本品的处方及制备工艺可有效控制产品质量。 相似文献
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目的:对利巴韦林软胶囊的制备工艺和质量控制方法进行研究。方法:以正交设计实验法筛选出适合的处方,并确定制备工艺;采用高效液相色谱法对利巴韦林软胶囊的溶出度与含量进行测定。结果:利巴韦林软胶囊的溶出度和含量的测定均符合规定。结论:利巴韦林软胶囊的处方设计合理,制备工艺简单可行,稳定性好,含量测定方法简便、准确,能够作为该制剂的质量控制方法。 相似文献
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黄鹏飞 《科技成果管理与研究》2009,(11):74-75
使用正交设计法,以聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠用量为3因素,在3个水平上拟合,以崩解时限为指标,用L9（3^4）进行实验。并对优选处方制成品进行了溶出度测定。优选处方中聚乙烯吡咯烷酮为4％,微晶纤维素为37．5％,羧甲基淀粉钠为5％。所研制的阿奇霉素分散片崩解时限为57秒,3分钟时阿奇霉素的累积溶出达87％。研制的阿奇霉素分散片制备工艺可靠,溶出迅速。 相似文献
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目的:确立盐酸阿奇霉素注射液的处方及制备工艺,并建立其质量控制研究方法。方法:通过多组选择性实验来确定盐酸阿奇霉素的处方及制备工艺,同时采用HPLC法来对其含量及有关物质进行测定和检测。结果盐酸阿奇霉素在0.1-1.0 mg/ml的浓度范围内线性关系良好,r=0.9998。平均回收率为99.82%,RSD=0.53%,n=6。结论:盐酸阿奇霉素注射液的处方设计合理,制备工艺可行、简便,质量稳定、可靠。 相似文献
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研究盐酸苯海拉明口崩片的处方工艺,并建立质量控制方法。方法:用无定形乳糖和甘露醇为赋形剂,制备盐酸苯海拉明口崩片,采用高效液相色谱法来测定盐酸苯海拉明的含量。结果:盐酸苯海拉明线性范围为5-80ug.ml-1,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.30%,RSD为0.11%。结论:该处方及制备工艺简单、合理可行。质量标准可靠、全面,质量控制方法准确可靠。 相似文献
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目的:研究复方替硝唑口腔膜剂的处方及制备工艺,并建立该口腔膜剂的质量控制研究方法。方法:取替硝唑与氧氟沙星作为主药,同时采用双波长分光光度法对两主药的含量进行测定。结果:替硝唑和氧氟沙星的平均回收率分别为99.3%(RSD=0.59%)和99.1%(RSD=0.51%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简便可行,质量控制方法稳定、准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。 相似文献