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目的：建立高效液相色谱法测定奥美拉唑钠肠溶片的含量。方法：采用高效液相色谱法测定奥美拉唑钠肠溶片的含量。结果：高效液相色谱法测定的线性为y=50．826x-30．886,R2=0．9998,平均回收率为99．89％,RSD=0．42％（n=9）,重复性RSD=0．07％;结论：高效液相色谱法简便,线性、重复性好、准确度高,建议采用高效液相色谱（HPLC）法测定奥美拉唑钠肠溶片含量。 相似文献
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目的:建立注射用奥美拉唑的处方及制备工艺,同时对其质量控制方法进行研究。方法:选用对比试验法来对注射用奥美拉唑的制备工艺进行研究与优选,并采用高效液相色谱法对其主药的含量进行测定。结果:经过实验的研究与优选,最终确定了注射用奥美拉唑的处方及制备工艺;含量测定线性范围为0.10-0.80μg,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD=1.10%。结论:该工艺制备方法简单,易于操作;质量控制测定方法简便、准确、回收率高,可用于注射用奥美拉唑的大批量生产的质量依据。 相似文献
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目的:高效液相色谱法测定注射用氢化可的松琥珀酸钠的含量方法研究。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Agela Venusil XBP C18 4.6×250mm,5μ;流动相:磷酸盐缓冲液(取8mmol/L磷酸二氢钾溶液,用8mmol/L磷酸氢二钾溶液调节PH值至5.0,临用新制)-甲醇(57:43);检测波长:242nm;柱温:40℃。结果:高效液相色谱法测定的氢化可的松琥珀酸钠线性方程:y=23631x-3.378,r=0.9998,溶液在31.09μg/ml~46.87μg/ml的浓度范围内线性关系良好;氢化可的松线性方程:y=31191x+1.4555,r=0.9997,溶液在1.001μg/ml~12.792μg/ml的浓度范围内线性关系良好;平均回收率为100.71%,RSD=0.87%(n=9);重复性RSD=0.42%;中间精密度为RSD=0.76%,供试品在8小时内较稳定性;RSD=0.20%。结论:高效液相色谱法简便,线性、重复性好、准确度高,适合注射用氢化可的松琥珀酸钠的含量测定。 相似文献
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《黑龙江科技信息》2016,(16)
目的:参照文献方法及美国药典方法,通过试验建立测定孟鲁司特钠咀嚼片主药成分孟鲁司特钠含量的可靠的分析方法。方法:采用HPLC(高效液相色谱法)。色谱柱为键合苯基多孔硅胶微球色谱柱Agilent ZORBAX Eclipse XDB(50×4.6mm,1.8μm);流动相A为:0.15%三氟乙酸水溶液,流动性B为0.15%三氟乙酸乙腈溶液,梯度洗脱;检测器为UV检测器,波长238nm;流速为1.2ml/min,进样量为20μl,柱温为30℃。结果:主药成分孟鲁司特钠进样量在0.010072μg~0.322304μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.81%,RSD为0.34%;结论:高效液相色谱法测定孟鲁司特钠含量准确、可靠、重复性好,可以成为孟鲁司特钠咀嚼片定量控制指标之一。 相似文献
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目的:分析测定注射用舒巴坦钠的含量。方法:利用高效液相色谱法。结果:该方法在0.08mg/ml~0.8mg/ml范围内舒巴坦钠面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为Y=3.256E-4X+1.859E-1(r=0.999)。回收率为99.7%,RSD=0.15%。结论:方法简便,快速,准确,适用于该产品质量控制。 相似文献
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《中国科技信息》2017,(Z1)
目的建立测定利塞膦酸钠中杂质磷酸、亚磷酸含量的分析方法。方法选用阴离子交换高效液相色谱法,色谱柱为TSKgel Super IC-AP阴离子交换柱,流动相为20 mmol NaHCO_3+10mmol Na_2CO_3,流速为0.8 mL/min,检测器示差折光检测器(RID),RID温度为40℃,柱温为40℃。结果采用阴离子交换高效液相色谱法测定,利塞膦酸钠与磷酸、亚磷酸分离良好,各色谱峰之间分离度大于2.5;磷酸和亚磷酸检测质量浓度线性范围均为0.5μg/mL-50μg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为100.5%(RSD=0.80%,n=9)和101.5%(RSD=0.42%,n=9)。结论建立的方法系统适用性好,测定结果可靠,适用于利塞膦酸钠中杂质磷酸、亚磷酸含量的测定。 相似文献
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《黑龙江科技信息》2015,(25)
目的:对驱白巴布期片的中间体补骨脂素和异补骨脂素的含量进行测定,研究其优良的含量测定方法。方法:利用高效液相色谱法进行测定,色柱为C18,流动相为乙腈-水(36∶64)。结果:异补骨脂素进样量在9.6~86.4ng内线性关系良好,相关系数补骨脂素r=0.9999,异补骨脂素r=0.9999,平均回收率补骨脂素为99.87%(RSD=1.07%),异补骨脂素为98.70%(RSD=1.07%)。结论 :利用高效液相色谱法测定驱白巴布期片中间体的含量十分可行,这种方法不但操作起来较为方便简单,而且测量结果准确率高,重现性也很好,完全可以被广泛应用在驱白巴布期片中间体的质量检测工作中。 相似文献
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目的:建立一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)含量测定的方法。方法:用高效液相色谱法测定。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.005mol/L四丁基氢氧化铵溶液-乙腈(750︰250)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按头孢哌酮峰计算应不低于3000,头孢哌酮峰与舒巴坦峰的分离度应符合规定。结果:该方法在头孢哌酮浓度0.4～1.6mg/ml范围内,舒巴坦浓度0.2～0.8mg/ml范围内线性相关性均较好,线性方程为头孢哌酮A=1312546.8+8543800.2C,舒巴坦A=152488.5+1567736.6C,回收率均在99.7%以上,重复性试验RSD头孢哌酮=0.45%,RSD舒巴坦=0.14%,n=6。。结论:方法科学,结果准确,适用于该产品的质量控制。 相似文献
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目的建立高效液相色谱法测定依达拉奉注射液的含量;方法采用反向高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×150mm);流动相为0.02mol/L的磷酸二氢钠(用NaOH溶液调pH6.8)-甲醇溶液(65:35);流速为1ml/min;检测波长为244nm;结果:118μg/ml～413μg/ml范围内,线性关系良好,相关系数0.9999(n=6)。平均回收率99.25%,RSD为0.35%,供试品溶液在8h内稳定性好,RSD为0.68%。结论方法简便,准确、专属,适用于依达拉奉的含量测定。 相似文献
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目的：使用高效液相色谱法对骨筋丸胶囊中蛇床子素的含量将行测定。方法：选用Hypersil ODS分析柱（250×4．6,5um）,流动相：甲醇—水（75：25）,流速1．0ml／min,检测波长为322nm。结果：蛇床子素线性范围为12．5-200ug／ml,平均回收率为99．56％,高效液相色谱法测定蛇床子素含量的精密度RSD为0．54％,高效液相色谱法测定蛇床子素含量的重现性RSD为0．27％,高效液相色谱法测定蛇床子素含量的稳定性RSD为0．48％。结论：用高效液相色谱法测定蛇床子素的含量较简便、快捷、准确,高效液相色谱法能有效的控制骨筋丸胶囊的质量。 相似文献
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目的：建立TDA的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法测定。结果：TDA的线性范围为2．4～5．6μg;TDA平均回收率为99．5％,RSD=0.31％（n=5）。结论：所用方法测定样品灵敏度高,重复性好,能有效地控制TDA的质量。 相似文献
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建立反相高效液相色谱法测定益心舒片中丹参素钠的含量。方法：采用奥泰公司C18色谱柱（250 mm×4.6mm,5μm）,甲醇-水-冰醋酸（8∶91∶1）,检测波长为281nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。丹参素钠在8～80μg.mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.99997）。丹参素钠平均回收率分别为98.56%。结论：本法简便、准确,可用于益心舒片中丹参素钠的含量测定。 相似文献
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目的:建立中药当归的鉴别方法与含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对当归进行定性鉴别,同时用高效液相色谱法来测定中药当归中阿魏酸的含量。结果:阿魏酸在0.020-0.400mg/mL的范围内呈现出良好的线性关系,并且平均回收率为99.9%,RSD=1.7%。结论:本实验中所用的实验方法操作简便,可行性强,重现性好。 相似文献
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目的:测定注射用头孢西丁钠中头孢西丁含量.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水:乙腈:冰醋酸(840:160:10)为流动相的高效液相色谱法.结果:头孢西丁在150-600 μg/ml范围内线形良好(r为0.9997);平均回收率分别为99.7%;RSD为0.23%.结论:该方法简便,重现性好,专属性强,为评价该制剂的质量提供了可靠的方法. 相似文献
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