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1.
目的:建立HPLC法测定注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯有关物质的测定方法。方法:采用C18柱(250×4.6mm,5μm)为色谱柱;0.05mol·L~(-1)醋酸铵缓冲溶液-乙腈(80:20)(用氨水调节pH值至8.0)为流动相;柱温30℃;检测波长218nm。结果:该方法专属性、耐用性良好,杂质1、2、3、4的检测限分别为4.5ng、2.6ng、1.2ng、1.5ng,样品在酸、碱、氧化条件下均不稳定。结论:该测定方法准确、可靠,适用于注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯有关物质的测定。  相似文献   

2.
目的:建立注射用头孢曲松钠的含量测定方法。方法:采用DIKMA Spursil C18-EP(5μm,250×4.6mm)为色谱柱;0.02mol·L~(-1)正辛胺溶液-乙腈(73:27)为流动相;柱温30℃;检测波长254nm。结果:HPLC法能准确测定头孢曲松的含量,线性范围为41.62μg·m L~(-1)~416.16μg·m L~(-1),R=0.99993;平均回收率为99.80%,RSD(%)=0.10%。结论:该方法灵敏、可靠,能准确测定注射用头孢曲松钠的含量。  相似文献   

3.
目的:建立HPLC法测定银杏叶口服液中总黄酮醇苷的含量方法。方法:采用C18(250×4.6mm,5μm)为色谱柱;甲醇-O.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;流速1.0m L·min~(-1);柱温35℃;检测波长360nm;进样量10μl。结果:该方法槲皮素、山柰素、异鼠李素分别在2.94μg·mL~(-1)~58.87μg·mL~(-1)、42.86μg·mL~(-1)~57.19μg·mL~(-1)、2.34μg·mL~(-1)~46.72μg·mL~(-1)的浓度范围内呈良好的线性关系,r分别为0.99997、0.99994、0.99996;平均回收率为99.41%,RSD(%)=0.49%。结论:本方法准确、可靠,能够用于银杏叶口服液中总黄酮醇苷的含量测定和质量控制。  相似文献   

4.
目的:建立了香丹注射液中有效成分丹参酚酸B和丹参素的含量测定方法。方法:高效液相色谱法,采用色谱柱Diamonsil5um C18(250×4.6mm);流动相A为乙腈,流动相B为0.01%磷酸溶液,进行梯度洗脱;流速为0.8m L·min-1;柱温:30℃;进样量:20μL;检测波长为283nm。结果:丹参酚酸B在0.09854mg·mL~(-1)~0.9854mg·mL~(-1)浓度范围内的峰面积和浓度具有良好的线性关系,R=0.9999;平均回收率为98.76%,RSD=0.92%。丹参素在0.01226mg·mL~(-1)~0.1226mg·mL~(-1)浓度范围内的峰面积和浓度具有良好的线性关系,R=0.9997;平均回收率为98.77%,RSD=0.61%。结论:本方法准确、可靠、重复性好,适用于香丹注射液的含量控制。  相似文献   

5.
目的:建立HPLC法测定盐酸氨溴索口服溶液含量的方法。方法:采用迪马C18柱(250×4.6mm,5μm)为色谱柱;0.01mol·L~(-1)磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节p H值至7.0)-乙腈(50:50)为流动相;柱温30℃;进样量为20μl;检测波长248nm。结果:盐酸氨溴索的线性范围为6.03μg·m L~(-1)~120.56μg·m L~(-1),r=0.9999;平均回收率为99.40%,RSD(%)=0.11%。结论:该方法灵敏、可靠,能准确测定盐酸氨溴索口服溶液的含量。  相似文献   

6.
目的:建立HPLC法测定杞茸助阳口服液中三七皂苷R_1的含量测定方法。方法:采用phenomenex(250×4.6mm,5μm)色谱柱;柱温:35℃;检测波长:203nm;流速:1.0ml·min~(-1);流动相为乙腈和0.01%磷酸溶液梯度洗脱;进样量:10μl。结果:该方法三七皂苷R_1在2.88μg·mL~(-1)~57,64μg·mL~(-1)浓度范围内具有良好的线性关系,R=0.99998;平均回收率为99.09%,RSD(%)=0.53%。结论:该方法准确、可靠,适用于杞茸助阳口服液中三七皂苷R_1的含量测定方法。  相似文献   

7.
目的:建立HPLC法测定脂脉康胶囊中紫丁香苷的含量测定方法。方法:采用ODS-C_(18)(250×4.6mm,5μm)色谱柱;乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相;流速1.0m L·min~(-1);柱温35℃;检测波长260nm。结果:该方法紫丁香苷在4.03μg·mL~(-1)~20.29μg·mL~(-1)浓度范围内具有良好的线性关系,R=0.9999;平均回收率为99.74%,RSD(%)=0.20%。结论:该方法准确、可行,适用于脂脉康胶囊的质量控制方法。  相似文献   

8.
目的:建立高效液相色谱法测定注射用盐酸托泊替康含量.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.5%三乙胺溶液(V/V)(用磷酸调pH值至4.0)-甲醇(65∶35)为流动相,检测波长为267nm.结果:方法的精密度为0.76%,托泊替康在28.33~52.61μg/ml浓度范围内线性良好,平均回收率为100.56%.结论:方法简单、准确,可用于注射用盐酸托泊替康含量测定.  相似文献   

9.
目的:建立注射用盐酸表柔比星制剂中乳糖含量测定方法。方法:采用离子对高效液相色谱法,色谱柱为Ultimate NH2柱(250mm*4.6mm,5um),以乙腈:水(57:43)为流动相,流速为1.0ml/min,柱温45℃。结果:盐酸表柔比星不干扰乳糖含量测定,耐用性试验符合规定,乳糖溶液的溶度在0.25mg/ml至2.0mg/ml范围内线性关系良好,准确度平均回收率为100.5%,RSD为0.8%,重复性及中间精密度符合规定,溶液稳定性研究结果表明溶液在24小时内稳定。结论:所建立的含量测定方法操作简便、准确,重现性好,可用于注射用盐酸表柔比星含量测定,可更好地控制产品质量。  相似文献   

10.
目的:建立百癣夏塔热片中槲皮素的含量测定方法。方法:高效液相色谱法,采用C18(250×4.6mm,5μm)色谱柱;甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;流速1.0m L·mL~(-1);检测波长360nm。结果:在4.8066μg·mL~(-1)~60.0828μg·mL~(-1)浓度范围内槲皮素的峰面积和浓度具有良好的线性关系,R=0.99999;平均回收率为100.11%,RSD=0.25%(n=9)。结论:本方法准确、可靠、重复性好,适用于百癣夏塔热片的质量控制。  相似文献   

11.
目的:建立HPLC法测定前列舒通胶囊中盐酸小檗碱的含量方法。方法:采用C18柱(250×4.6mm,5μm)色谱柱;乙腈-0.1%磷酸溶液(45:55)(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相;流速1.0m L·min~(-1);柱温35℃;检测波长260nm。结果:该方法盐酸小檗碱在3.45μg·min~(-1)~68.98μg·min~(-1)浓度范围内具有良好的线性关系,R=0.9999;平均回收率分别为99.83%,RSD(%)=0.50%。结论:本法经方法学验证,可用于前列舒通胶囊中盐酸小檗碱的含量测定及其质量控制。  相似文献   

12.
目的:建立复方雄蛾益阳口服液鉴别和含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对蛇床子、胡芦巴、巴戟天进行定性鉴别,HPLC法测定淫羊藿苷含量。结果:薄层色谱法专属性良好,能准确进行定性鉴别。淫羊藿苷在4.76μg·mL~(-1)~95.26μg·mL~(-1)呈现良好的线性关系,R=0.99998;平均回收率为99.01%,RSD(%)=0.63%。结论:该方法能准确、可行控制复方雄蛾益阳口服液的质量。  相似文献   

13.
本文采用高校液相测定了盐酸美西律片中盐酸美西律的含量,固定相为:美国Waters公司C18色谱柱(3.9 mm ×150 mm,5μm),乙腈-冰醋酸-0.1mol·L-1醋酸钠溶液(35∶0.01:65)为流动相,检测波长为262nm;盐酸美西律在40~320μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。盐酸美西律的平均回收率为99.3%。本方法是一种简便、准确、安全的测定盐酸美西律片含量的方法。  相似文献   

14.
目的:建立HPLC法测定维生素C口服液中维生素C含量的方法。方法:采用C18柱(250×4.6mm,5μm)为色谱柱;0.02mol·L-1醋酸钠缓冲溶液(p H3.5)-乙腈(85:15)为流动相;柱温30℃;检测波长270nm。结果:该方法在0.6095mg·m L-1~1.3207mg·m L-1浓度范围内具有良好的线性关系,R=0.9994;平均回收率为99.51%,RSD(%)=0.73%。结论:该测定方法准确、可行,适用于维生素C的测定,确保了维生素C口服液的质量安全。  相似文献   

15.
本文采用高校液相测定了舒筋丸中盐酸伪麻黄碱和盐酸麻黄碱的含量,固定相为:安捷伦极性乙醚连接苯基键合硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm,5um),以甲醇-0.0092%磷酸溶液(含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺)(1.5:98.5)为流动相,检测波长为210nm;盐酸麻黄碱在5~320μg·m L-1范围内呈良好的线性关系;盐酸伪麻黄碱在10~320μg·m L-1范围内呈良好的线性关系。盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的平均回收率分别为99.6%、99.5%,RSD为0.65%(n=6)、0.56%(n=6);此方法简便、准确、重现性好,可用于舒筋丸中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定。  相似文献   

16.
目的:建立HPLC法测定咳速停糖浆中盐酸麻黄碱的含量方法。方法:极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂的色谱柱(250×4.6mm,5μm)色谱柱;甲醇-0.05%磷酸溶液(含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺)(5:95)为流动相;流速1.0m L·min-1;柱温35℃;检测波长210nm。结果:该方法盐酸麻黄碱在10.37μg·m L-1~207.40μg·m L-1浓度范围内具有良好的线性关系,R=0.99993;平均回收率为99.77%,RSD(%)=0.20%。结论:该方法准确、可行,适用于咳速停糖浆的质量控制方法。  相似文献   

17.
本文采用高校液相测定了盐酸普萘洛尔片中盐酸普萘洛尔的含量,固定相为:依利特hypersil BDS C18色谱柱(4.6*250*5u),甲醇-乙腈-0.2%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(20:40:40:0.01)为流动相,检测波长为290nm;盐酸普萘洛尔在40~320μg.mL-1范围内呈良好的线性关系。盐酸普萘洛尔的平均回收率为99.3%。本方法是一种简便、准确、安全的测定盐酸普萘洛尔片含量的方法。  相似文献   

18.
目的:建立气相色谱法(GC),考察注射用冷冻干燥无菌粉末用覆聚四氟乙烯/乙烯共聚物膜氯化丁基橡胶塞中抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(抗氧剂264)在药品中的迁移情况。方法:采用HP-5色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm);进样口:250℃;FID检测器温度:300℃;分流比10∶1;柱温程序:起始温度120℃,保持2 min,以6℃·min~(-1)速率升至200℃保持5 min,再以20℃·min~(-1)速率升温至230℃,保持10 min;载气:氮气,流速1.0 mL·min~(-1);进样量:1μL。结果:抗氧剂264在浓度5.13μg·mL~(-1)~205.29μg·mL~(-1)范围内线性良好(相关系数R≥0.9990);抗氧剂264在橡胶塞中的提取重复性范围是99.9μg·g~(-1)~107.1μg·g~(-1)(n=6,RSD=2.4%);抗氧剂264提取回收率范围是91.5%~102.5%(n=9,RSD=3.5%)。结论:本方法灵敏、准确、可靠,可用于药用氯化丁基橡胶塞中抗氧剂264的提取和迁移研究。  相似文献   

19.
目的:建立HPLC法测定参茸王浆口服液中10-羟基-2-癸烯酸的含量方法。方法:采用C18柱(250×4.6mm,5μm)色谱柱;甲醇-0.03mol/L盐酸溶液-水(55:10:35)为流动相;流速1.0m L·min-1;柱温30℃;检测波长210nm。结果:该方法 10-羟基-2-癸烯酸在50.05μg·m L-1~1000.99μg·m L-1浓度范围内具有良好的线性关系,R=0.99992;平均回收率分别为99.81%,RSD(%)=0.28%。结论:该方法专属性强,重复性好,可用于参茸王浆口服液中10-羟基-2-癸烯酸的含量测定及其质量控制。  相似文献   

20.
目的:建立HPLC法测定生血康口服液中黄芪甲苷的含量方法。方法:采用Spursil C18柱(200×4.6mm,5μm)为色谱柱;乙腈-水(28:72)为流动相;流速1.0ml·min~(-1);柱温30℃;进样量20μl;漂移管温度50℃,喷雾器级别70%,增益150,气体流量20PSI。结果:黄芪甲苷在10.25μg·m L~(-1)~153.75μg·m L~(-1)的浓度范围内具有良好的线性关系,R=0.9999;平均回收率为99.07%,RSD(%)=0.46%。结论:本方法准确,灵敏,可用于生血康口服液中黄芪甲苷的含量测定。  相似文献   

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