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1.
目的:研究注射用阿奇霉素冻干剂的处方及制备工艺,并建立其质量研究方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)来对注射用阿奇霉素冻干剂中阿奇霉素的含量测定及有关物质的检测。结果阿奇霉素在0.5-1.5 mg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,r=0.9999。结论本实验的处方设计合理,制备工艺简单、易行,质量稳定、准确、可靠。 相似文献
2.
目的：探讨研究盐酸克林霉素凝胶的制备工艺,并建立其质量标准研究方法。方法以盐酸克林霉素磷酸酯为主药,卡波姆940为辅料,制备盐酸克林霉素凝胶剂;并应用高效液相色谱法来测定其含量。结果盐酸克林霉素在2.5-19.0 mg/ml内线性关系良好,平均回收率为99.92%,RSD=0.587%（n=3）。结论：该制剂的制备工艺操作简便、可行,质量控制方法准确、稳定、可控,且分离度好,能够作为盐酸克林霉素凝胶的质量标准研究的方法。 相似文献
3.
目的:确定注射用克林霉素磷酸酯的处方和制备工艺,并建立注射用克林霉素磷酸酯的质量标准的研究方法。方法:通过多项试验对其处方进行优选,得到最佳制备工艺。并采用高效液相色谱法对其含量和有关物质进行测定和检查。结果:克林霉素磷酸酯在1.35-10.2ug的范围内呈现出良好的线性关系(r=0.9998,n=5),平均回收率为99.79%(RSD=1.4%)。结论:本实验的处方设计合理,制备工艺简单易操作,并且质量研究方法简便、准确、专属性好。能够为生产操作提供简单的依据,保证产品质量。 相似文献
4.
研究盐酸苯海拉明口崩片的处方工艺,并建立质量控制方法。方法:用无定形乳糖和甘露醇为赋形剂,制备盐酸苯海拉明口崩片,采用高效液相色谱法来测定盐酸苯海拉明的含量。结果:盐酸苯海拉明线性范围为5-80ug.ml-1,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.30%,RSD为0.11%。结论:该处方及制备工艺简单、合理可行。质量标准可靠、全面,质量控制方法准确可靠。 相似文献
5.
目的:建立注射用奥美拉唑的处方及制备工艺,同时对其质量控制方法进行研究。方法:选用对比试验法来对注射用奥美拉唑的制备工艺进行研究与优选,并采用高效液相色谱法对其主药的含量进行测定。结果:经过实验的研究与优选,最终确定了注射用奥美拉唑的处方及制备工艺;含量测定线性范围为0.10-0.80μg,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD=1.10%。结论:该工艺制备方法简单,易于操作;质量控制测定方法简便、准确、回收率高,可用于注射用奥美拉唑的大批量生产的质量依据。 相似文献
6.
目的:确定乳酸环丙沙星注射液的处方及制备工艺,并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计方法来优化该制剂的处方工艺,同时本研究以高效液相色谱法来测定其乳酸环丙沙星的含量。色谱条件:采用C18色谱柱,乙腈-0.025mol/L磷酸溶液(13:87)(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)为流动相,277nm为检测波长,利用峰面积,建立外标法定量检测乳酸环丙沙星的含量。结果:乳酸环丙沙星在浓度为10-60ug/ml的范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.66%,RSD=0.19%(n=9)。结论本研究所用的方法操作简便、易行、快速、重现性好、结果准确。 相似文献
7.
目的:研制氟比洛芬分散片的处方与制备工艺,并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验的方法来优选处方,并筛选出了最佳处方:崩解剂CMS-Na的用量为8%,加入方法为内、外加法相結合,十二烷基硫酸钠(SDS)的用量为2%。同时采用紫外分光光度法来测定分散片中氟比洛芬的含量。结果:氟比洛芬在1.0-10.0μg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,计算得其平均回收率为100.38%,RSD=2.49%。结论:氟比洛芬分散片的处方设计合理,制备工艺简单,质量控制方法准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。 相似文献
8.
目的:本文建立了氟哌酸滴耳液的处方及制备方法,并对其质量方法进行了研究。方法:该滴耳液主要由氟哌酸、醋酸地塞米松、甘油和乙醇混合制成,同时采高效液相色谱法来对滴耳液中的氟哌酸含量进行测定。结果:氟哌酸在浓度1-6μg/ml的范围内与峰面积呈现出良好的线性关系,平均回收率为99.98%,RSD=0.43%(n=5)。结论:本实验设计的处方合理,制备工艺简单,含量测定方法准确、可靠,能够用于氟哌酸滴耳液的质量研究。 相似文献
9.
目的:研究并分析头孢克洛分散片的处方工艺,以及以头孢克洛为主,盐酸溴已新为辅的分散片制剂质量。方法:研究并分析头孢克洛、盐酸溴已新以及相关辅助材料的影响因素,在选取恰当辅助材料的基础之上,针对头孢克洛片的处方工艺加以合理优化,并通过以溶出度为衡量标准的试验方式,分析所制备头孢克洛片的制剂质量。结果:本文所阐述的头孢克洛分散片处方工艺简便,具有分散溶出快的特点。试验研究测定结果显示:在25min时间范围内,按照本文处方工艺所制备而成的头孢克洛分散片累计溶出率达到了95%以上,证实其质量稳定有效。结论:本文所述处方工艺下所制备而成的头孢克洛分散片质量稳定,符合现行中国药典基本要求与规范,值得应用与推广。 相似文献
10.
目的:研究复方氯霉素泡腾胶囊的处方与制备工艺,并建立其质量研究方法。方法:以正交设计实验来优选泡腾胶囊的处方,并采用紫外分光光度法对制剂中氯霉素和己烯雌酚的含量进行测定。结果:确定最佳处方为氯霉素3g,己烯雌0.075g,碳酸氢钠200g,枸橼酸240g,十二烷基硫酸纳10g,淀粉100g。氯霉素和已烯雌酚的含量测定波长分别为275nm和245nm,氯霉素的平均回收率为98.12%,RSD=1.58%;已烯雌酚的平均回收率为100.11%,RSD=1.63%。结论:本实验设计的处方合理,制备工艺简单,易行;质量研究方法准确、可靠,可以作为复方氯霉素泡腾胶囊的质量研究的依据。 相似文献
11.
目的:研究复方替硝唑口腔膜剂的处方及制备工艺,并建立该口腔膜剂的质量控制研究方法。方法:取替硝唑与氧氟沙星作为主药,同时采用双波长分光光度法对两主药的含量进行测定。结果:替硝唑和氧氟沙星的平均回收率分别为99.3%(RSD=0.59%)和99.1%(RSD=0.51%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简便可行,质量控制方法稳定、准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。 相似文献
12.
目的:确立盐酸环丙沙星阴道泡腾片的处方与制备工艺,并制定该制剂的质量控制标准。方法:以正交设计试验来对处方中的辅料进行筛选,采用紫外分光光度法对盐酸环丙沙星的含量进行测定。结果:该制剂在5min内可以完全崩解。盐酸环丙沙星在0.5-8.0ug/ml的范围内线性关系良好,平均回收率为99.98%,RSD=0.81%(n=5)。结论:本实验的处方设计合理可行,制备工艺简单易操作,同时还得知其对光、热稳定,对湿度不稳定。本实验建立的质量控制方法准确可靠。 相似文献
13.
目的:建立头孢泊肟酯泡腾片的处方及制备工艺方法,并采用高效液相色谱法来测定头孢泊肟酯及其制剂的含量,用来对其质量进行控制研究。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(40:60),流速为1.2m L/min,柱温为38℃,检测波长为237nm。结果:头孢泊肟酯的线性范围为0.025-0.15ug/m L(r=0.9998);平均回收率为98.76%(RSD=1.81%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简单,易操作;其含量测定方法简便、快速、准确,可以将本方法用于头孢泊肟酯及其制剂的质量控制研究。 相似文献
14.
目的:建立甲硝唑乳膏剂的新处方及制备工艺研究方法,并对该制剂的质量及稳定性进行考察。方法:首先对原甲硝唑乳膏剂处方基质组成的调整来改进其处方,再改变加入主药甲硝唑的方法等来对甲硝唑乳膏剂的制备工艺进行改进,并采用留样观察的方法来对甲硝唑乳膏剂的质量的稳定性进行考察。结果:按改进后的处方组成所制得的乳膏剂质地更加地细腻,也无砂粒感,同时放置一段时间后也无变干、变硬的现象出现,故该种乳膏剂的质量稳定性明显优于原处方比例所制得的制剂。结论:改进后的甲硝唑乳膏剂的处方设计合理、制备工艺简单、可行、易操作,同时该制剂的质量稳定可控。 相似文献
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黄鹏飞 《科技成果管理与研究》2009,(11):74-75
使用正交设计法,以聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠用量为3因素,在3个水平上拟合,以崩解时限为指标,用L9（3^4）进行实验。并对优选处方制成品进行了溶出度测定。优选处方中聚乙烯吡咯烷酮为4％,微晶纤维素为37．5％,羧甲基淀粉钠为5％。所研制的阿奇霉素分散片崩解时限为57秒,3分钟时阿奇霉素的累积溶出达87％。研制的阿奇霉素分散片制备工艺可靠,溶出迅速。 相似文献
16.
本研究以乳酸为增溶剂及pH值调节剂研究制备注射用加替沙星的工艺,并采用高效液相色谱法来测定加替沙星的含量对制备的样品进行质量研究。结果表明通过本研究制备的注射用加替沙星在冷藏、高温和光照的条件下及配制过程中均具有比较好的稳定性。结论:试验证明本研究所用处方科学,工艺过程合理,制备的注射液具有较好的稳定性,质量控制方法灵敏、准确、重现性好。 相似文献
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18.
目的：奥硝唑注射液样品制备。方法：对奥硝唑注射液处方及工艺进行筛选。结果：通过辅料用量筛选、活性炭用量筛选、pH值筛选、灭菌条件筛选确定奥硝唑注射液处方,工艺验证及稳定性研究结果表明所确定处方工艺可行。结论：所确定奥硝唑注射液可以保证产品质量, 相似文献
19.
目的：确定复方依诺沙星滴眼液的处方和制备工艺,建立其质量标准研究方法。方法：采用依诺沙星、地塞米松来作为主药,并以聚乙烯吡咯烷酮、羟苯乙酯来作为辅料,制备复方依诺沙星滴眼液制剂,采用高效液相色谱法来测定其中主药依诺沙星的含量。结果：制备出的滴眼液为微黄色的澄明液体;在10-100g/mL的浓度范围内具有良好的线性关系,平均回收率100.1%（RSD=0.59%）。结论：该滴眼液制剂的处方合理,制备方法简单,易操作,质量稳定可控。 相似文献
20.
目的:确立复方清肝胶囊的制备方法,同时并建立其质量控制标准,从而对药物的疗效进行观察。方法:以羚羊角、栀子、大血藤3味主药来制备胶囊,采用高效液相色谱法测定复方清肝胶囊中栀子苷的含量。结果:栀子苷在0.19-0.45μg的线性范围内有良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为98.96%。结论:本实验所设计的处方和制备工艺合理、可行,质量可控,为复方清肝胶囊的生产和质控奠定了良好基础。 相似文献