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《保健食品生产许可审查细则》自2017年发布实施,保健食品技术审查作为保健食品生产许可的重要环节之一。通过对保健食品生产许可技术审查情况进行分析,提出保健食品生产许可申报的意见及建议,为保健食品许可申报的申请单位顺利通过保健食品生产许可提供借鉴。 相似文献
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<正>杨杏芬医学博士,教授。现任广东省疾病预防控制中心副主任,兼任中山大学、暨南大学研究生导师。广东省人大代表/省人大教科文卫委员会委员,国家食品安全风险评估专家委员会委员、中国科协全国委员会委员,中国毒理学会常务理事兼副秘书长,国家食品药品监督管理局保健食品审评委员会委员,广东省科协常委、广东省环境诱变剂学会副理事长、广东省预防医学会卫生检验学会主任委员等。 相似文献
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为加强药品生产工艺和处方变更的监管,进一步规范注射剂类药品的生产秩序,解决药品生产企业不按照注册申报的处方工艺生产、不按规定变更处方工艺的问题,国家食品药品监管局决定开展注射剂类药品的生产工艺和处方核查工作。为支持注射剂生产工艺和处方核查的顺利进行,现对注射剂类药品的生产工艺及处方核查的一般要求进行讨论分析。 相似文献
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以新型举国体制下关键核心技术攻关为背景,基于科技情报学提出新时期科研重大项目申报指南发布前审核评议的必要性和科学性。以过往10年广东省重大科技专项的申报指南形成方式为例,对项目申报指南的形成机制特征进行分析,运用文献计量法研究提高项目申报指南的科学性、合理性和公信力水平,以期为后续项目申报和立项工作奠定良好基础,提高财政科研经费使用效率。 相似文献
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沈阳市高科技创业种子基金是政府扶持中小企业发展的专项基金,基金支持对象是注册地点在沈阳市,注册资本在500万元以下,注册时间在5年之内的科技型中小企业。沈阳技术交易所是种子基金项目申报受理的初审部门,2005年我们采用信息发布会的方式,向各区县和相关部门发布了申报信息。申报项目基本上覆盖了我市大部分高新技术领域。种子基金企业从一个侧面反映了我市科技型中小企业的发展现状,这些项目的发展水平将对我市未来自主创新型城市的建设产生直接影响。 相似文献
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党的十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》明确指出,推广政府购买服务,凡属事务性管理服务,原则上都要引入竞争机制,通过合同、委托等方式向社会购买。把事业单位年报纳入注册会计师审计范围,对规范事业单位财务会计行为,加快政府职能及经济发展方式转变具有重要意义。目前,从我省情况看,省级事业单位有600家,省财政厅监督局每年开展监督检查涉及省级事业单位的约为20家左右,仅占省级事业单位总量的3.33%,与实现财政监管工作全覆盖要求相距甚远。同时,事业单位的政府审计由于受到监督范围、能力水平及人员力量等综合因素的影响,以及事业单位内部审计在审计过程中可能受本系统或本单位的利益限制,我省事业单位财务管理工作还存在会计基础工作相对薄弱,内部控制不够健全,项目资金分配管理不规范等不少问题。所以,采用政府购买服务方式,将事业单位年报审计纳入注册会计师审计范围成为现阶段解决事业单位财务管理混乱的有效措施之一。 相似文献
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我国尚未形成针对重大科技专项不同阶段的标准化文件或质量管理体系。为促进我国的科技项目管理实现全流程质量管理，保证管理适用、高效、有效益以及可持续，在梳理对比国内外依托专业机构形成的科技项目全流程管理机制的基础上，以广东省重点领域研发计划项目管理为例，依据PDCA循环理论，结合广东省科技计划项目管理特点及相关政策体系，建立以“项目计划－项目决策－过程监督－分析反馈”为主线的科技项目全流程质量管理体系。研究提出科技项目全流程质量管理模式含括项目计划、项目决策、过程监督和分析反馈四大阶段，在项目计划阶段要制定适用于科技计划管理的通用管理、技术以及工作标准；决策阶段要以开展项目评审为核心任务；实施阶段要着重开展项目执行过程的动态监测、风险识别估计及防范、标准化评价体系建立等工作；分析反馈阶段需围绕组织实施绩效评价以及专项管理工作后评价开展工作。并从完善信息化管理机制、建立风险管控机制、实施项目专员制和开展标准化建设等方面提出进一步优化、完善科技项目全流程质量管理建议。 相似文献
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《中国科学院院刊》2009,(4):435-436
氟喹诺酮（沙星类）是目前我国抗菌药物3大主力品种之一,市场规模达100亿元左右,对保障我国人民身体健康发挥着重要作用。上海药物所杨玉社研究员、嵇汝运院士及团队从1993年开始,对氟喹诺酮类抗菌药物合成方法学、构效关系、成药性等开展了深入系统的研究工作。他们采用结构优化的策略,潜心研究左旋氧氟沙星的基因结构．药效关系、结构一代谢特征关系、结构一毒性关系,合成了一系列新的化合物,最终筛选出具有新化学结构的氟喹诺酮类抗菌药物——盐酸安妥沙星。该药在2008年8月申报国家“重大新药创制”重大科技专项时,获得审评专家的高度认可,评分列为化学类新药第一名。并于2009年4月15日获得国家食品药品监督管理局颁发新药证书,即将上市。 相似文献
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本文运用了ASP.NET、联机分析处理等技术,开展了基于数字化校园体系的远程项目申报评审系统的研究,主要研究了系统三层体系结构的构建,统一建模语言在系统建模中的应用,系统后台数据库与数据仓库的设计,以及对项目申报评审历史数据的挖掘,并通过联机分析处理技术,对历史数据进行合理的采集、分析、利用,为项目立项管理部门提供有力的决策支持。通过本文的研究与实现,必然使得项目申报评审工作更加规范化、科学化、公平化,提高工作效率,节省项目申报评审时间与费用,推动项目申报评审工作的信息化进程。 相似文献
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提高地方高校科研项目立项率的探讨 总被引：1，自引：0，他引：1
本文综述了地方高校申报科研项目应注意的问题,包括项目申报前的准备工作、申报书规范填写、学校科研管理部门加强项目申报的服务力度,以期提高地方高校科研项目的立项率。 相似文献
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<正>今日科苑:目前新药投入巨大,作为高层管理,您认为节省新药研究资金国家还需要做哪些工作?程刚:为了减少新药研究资金的浪费,应尽早开展新药临床评价,建议0期临床试验,0期临床试验为Ⅰ期临床试验前的早期探索性试验,涉及比Ⅰ期更少的资源,能更有效地向前开发有希望的候选药物,减少在那些不可能成功的候选化合物上浪费时间和资源。另外要尽可能支持新药审评,缓解审评压力,理解评审专家,配合指导补正,节省审评时间本身也就是在节省资金。 相似文献