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目的:建立奥硝唑注射液无菌检查法。方法:采用薄膜过滤法[1],探索此药物的无菌检查法。结果:在该实验条件下可有效去除抑菌成分,6种菌株均能够正常生长[2]。结论:本品可采用薄膜过滤法进行无菌检验且结果准确可靠。 相似文献
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本文对注射用头孢拉定无茵检查法进行验证并确定头孢拉定无茵检查方法。方法:用无菌生理盐水稀释注射用头孢拉定,0.1%蛋白胨溶液为冲洗液,采用薄膜过滤法过滤实验。结果表明采用薄膜过滤法可以对注射用头孢拉定进行无菌检查。 相似文献
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目的:对双黄连粉针剂无菌检查方法的可靠性进行验证,以保证此方法的准确.有效。方法:采用薄膜过滤法。结果:经过平行试验研究,试验组在规定的条件下无抑菌作用。结论:该方法可用于双黄连粉针剂的无菌检查。 相似文献
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目的:建立长春西汀注射液无菌检查方法.方法:参照中国药典2010年版二部附录Ⅺ H进行试验.结果:采用薄膜过滤法直接薄膜过滤,样品对各菌株无抑制作用.结论:故长春西汀注射液可按照此方法进行无菌检查. 相似文献
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目的:建立法莫替丁注射液的无菌检查方法。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录ⅪH无菌检查法进行方法学验证试验。结果:与对照组比较,含供试品的各滤筒中试验菌均生长良好,并与各对照组中相应的菌落生长情况相似,供试品对照组、阴性对照组和空白对照组均无菌生长。由此说明,在此检验条件和检验量下,供试品不存在抑制微生物生长的因素。因此,可照此检查法和检查条件进行法莫替丁注射液的无菌检查。三批供试品无菌检查符合规定。结论:经方法学验证,表明采用薄膜过滤法,冲洗量为500ml,依法检测,可有效检测样品无菌情况,为控制产品质量提供检测依据。 相似文献
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目的:建立注射用头孢匹胺钠无菌检查方法。方法:参照《中国药典》2005年版二部附录XIH进行试验。结果:采用薄膜过滤法,以0.1%无菌蛋白胨水溶液为冲洗液,选择冲洗量为500ml,并以青霉素酶为中和剂,即可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论:注射用头孢匹胺钠可按照此方法进行无菌检查。 相似文献
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依据中国药典2010年版无菌检查法的相关规定,通过一系列试验,建立头孢米诺钠无菌检查法。方法:用规定的各种试验菌,并采用β-内酰胺酶消除抑菌性进行试验。结果:头孢米诺钠采用薄膜过滤法进行无菌检查,对大肠埃希菌有较强的抑菌活性。结论:头孢米诺钠无菌检查需加入β内酰胺酶来消除抑菌活性,以保证其无菌检查的准确性。 相似文献
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目的:通过几种青霉素无菌检查方法的实验比较,寻找一个较理想的实验方法.方法:薄膜过滤法,薄膜过滤 青霉素酶法.结论:薄膜过滤 青霉素酶法适合各种青霉素无菌检查,且冲洗量少、操作简单、快速,不易污染,又可准确检出结果 相似文献
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本文主要考察了妥布霉素滴眼液无菌检查方法,通过薄膜过滤法,本文所建立的方法适用于妥布霉素滴眼液无菌检查。 相似文献
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目的：依据中国药典2005年版无菌检查法的相关规定,通过一系列试验,建立头抱曲松钠无菌检查法。方法：用规定各种试验菌,同时使用β-内酰胺酶进行试验。结果：头孢曲松钠采用薄膜过滤法进行无菌检查,对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌活性。结论：头孢曲松钠无菌检查需加入β-内酰胺酶来消除抑菌活性,以保证其无菌检查的准确性。 相似文献
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目的：依据中国药．典2010年版无菌检查法的相关规定,通过一系列试验,建立头孢西丁钠无菌检查法。方法：用规定各种试验菌,同时使用β-内酰胺酶进行试验。结果：头孢西丁钠采用薄膜过滤法进行无菌检查,对大肠埃希菌有较强的抑菌活性。结论：头孢西丁钠无菌检查需加入β-内酰胺酶来消除抑茵活性,以保证其无菌检查的准确性。 相似文献
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目的:建立头孢丙烯片微生物限度检查方法。方法:参照中国药典2010年版二部附录ⅪJ进行试验。结果:采用薄膜过滤法,以PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液为冲洗液,冲洗量400ml,即可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论:薄膜过滤法作为头孢丙烯片微生物限度检查结果准确、可靠。 相似文献
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目的:建立盐酸吉西他滨微生物限度检查方法。方法:参照中国药典2010年版二部(附录XI J)进行试验。结果:采用薄膜过滤法进行薄膜过滤,样品对各菌株无抑制作用。结论:盐酸吉西他滨可按照此方法进行微生物限度检查。 相似文献
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目的:通过一系列验证,确认所采用方法适合于氨苄西林胶囊的微生物限度检查。方法:按品种项下微生物限度检查规定对每一试验菌逐一进行验证。结果:氨苄西林胶囊的微生物限度检查需采用多种方法联合使用消除其抑菌性。结论:采用一次离心—薄膜过滤法及加入青霉素酶中和用于氨苄西林胶囊的细菌计数及控制菌检查是可行的。 相似文献
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验证药典中常规方法检测两色金鸡菊水提液中微生物限度的可行性,按照药典规定的微生物限度检查法对两色金鸡菊水提液中的菌数计数和控制菌进行检测,菌数计数结果各试验菌回收率均大于70%,控制菌检查实验组均阳性检出。结果表明实验所采取的薄膜过滤法计数和控制菌检查常规方法能正确反映检品中微生物限度的情况,适合于两色金鸡菊水提液微生物限度检查。 相似文献
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对注射用磷霉素钠进行无菌检查试验和无菌方法学验证,确认无菌检查所采用的方法适合于该药品的无菌检查。 相似文献