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目的：建立用碳酸钠溶液调节硫酸头孢匹罗的pH值后进行细菌内毒素检查的方法。方法：用无热原碳酸钠溶液溶解硫酸头孢匹罗以调节其pH值,再用两个不同厂家生产的鲎试剂,对硫酸头孢匹罗的碳酸钠溶液进行干扰试验。结果：被调节后硫酸头孢匹罗的浓度为1．6mg／ml溶液不干扰细菌内毒素试验。结论：硫酸头孢匹罗用无热原碳酸钠溶液溶解后进行细菌内毒素的方法是可行的。 相似文献
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采用高效液相色谱法测定氨苄西林氯唑西林钠的含量。该方法在0.06mg/ml～0.6mg/ml范围内两主峰的峰面积与浓度呈良好的线性关系 分离度大于1.5 其回收率分别为99.3%、99.5% 取不同的供试品进行试验,结果表明该方法重现性好,操作简洁,快速,可同时检测双组分的含量,适合于该产品质量控制。 相似文献
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目的:建立美沙拉嗪肠溶片含量测定方法。方法:参照国家药品标准美沙拉嗪肠溶片(WS1-(X-016)-2007Z)中含量测定方法,并进行方法学考察。结果:该方法在0.06066mg/ml～0.16176mg/ml之间呈良好线性关系,样品回收率为101.26%,样品在8小时内稳定。结论:该方法专属性好、准确度高、耐用性好,适合作为美沙拉嗪肠溶片的含量测定方法。 相似文献
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目的:分析测定注射用舒巴坦钠的含量。方法:利用高效液相色谱法。结果:该方法在0.08mg/ml~0.8mg/ml范围内舒巴坦钠面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为Y=3.256E-4X+1.859E-1(r=0.999)。回收率为99.7%,RSD=0.15%。结论:方法简便,快速,准确,适用于该产品质量控制。 相似文献
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目的：用高效液相色谱法测定小檗碱甲氧苄啶胶囊的含量。方法：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-三乙胺（70：30：0.1）为流动相;检测波长为263nm;流速为1.3ml/min。结果：该方法在0.008mg/ml～0.08mg/ml范围内,小檗碱峰面积与质量浓度呈良好的线性关系。线性方程为y=3.106E-08x＋4.980E-05,线性相关系数r=0.9999,回收率为99.8%,重复性实验RSD=0.31%（n=6）。结论：方法简便,快速,准确,适用于该产品质量控制。 相似文献
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目的：测定设备最终淋洗液中头孢噻肟残留含量。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L磷酸盐缓冲液（取7.1g无水磷酸氢二钠至1000ml量瓶中,,加水溶解并稀释至刻度,用磷酸调解pH值至6.25）为流动相A,以甲醇为流动相B,流动相A：流动相B（85：15）,检测波长235nm,流速1.0ml/min,柱温40℃,进样量10μL,结果：头孢噻肟0.005658mg/ml-0.01320mg/ml范围有良好的线性关系（r为0.9995）,检测限为5.568＊10-5 mg/ml,平均回收率为98.5%;RSD为0.65%。结论：该方法简便,重现性好,专属性强,为检测设备最终淋洗液中头孢噻肟残留含量提供了可靠的方法。 相似文献
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本文对硫酸头孢匹罗的合成进行研究并对其含量进行测定。测定方法:采用Hypuity C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),乙腈-0.02 mo.l L-1磷酸二氢铵溶液-磷酸(9:91:0.01),检测波长为265nm,流速为0.9ml/min,柱温为30℃。此测定方法准确、重现性好;该工艺路线操作简便,成本低,适合工业生产。 相似文献
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利用气相色谱法测定了硫酸头孢匹罗中丙酮的含量；以DB-624毛细管柱为色谱柱,进样口温度200℃,检测器温度250℃,柱温100℃,氮气（99.999%）为载气,顶空进样。结果表明气相色谱法方法简便,快速,是高精度测定硫酸头孢匹罗中丙酮的实用方法。 相似文献
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建立注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查方法。本试验参照《中国药典》2005年版二部无菌检查法进行试验。结果表明注射用硫酸头孢匹罗具有抑菌作用。采用验证过的试验方法进行注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查可行。 相似文献
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目的:建立一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)含量测定的方法。方法:用高效液相色谱法测定。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.005mol/L四丁基氢氧化铵溶液-乙腈(750︰250)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按头孢哌酮峰计算应不低于3000,头孢哌酮峰与舒巴坦峰的分离度应符合规定。结果:该方法在头孢哌酮浓度0.4～1.6mg/ml范围内,舒巴坦浓度0.2～0.8mg/ml范围内线性相关性均较好,线性方程为头孢哌酮A=1312546.8+8543800.2C,舒巴坦A=152488.5+1567736.6C,回收率均在99.7%以上,重复性试验RSD头孢哌酮=0.45%,RSD舒巴坦=0.14%,n=6。。结论:方法科学,结果准确,适用于该产品的质量控制。 相似文献
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目的：建立注射用甲磺酸加贝酯中甲磺酸加贝酯的含量测定方法。方法：高效液相色谱法,Diamonsil C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,甲醇-醋酸/醋酸钠缓冲液[取醋酸-醋酸钠缓冲液（pH3.6）4ml,加水稀释至100ml]-十二烷基硫酸钠溶液（取十二烷基硫酸钠5g,加50%甲醇溶液溶解并稀释至100ml）-庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠5g,加50%甲醇溶液溶解并稀释至100ml）-异丙醇（450：150：2：2：8）;检测波长为236nm。结果：0.1056mg/ml～0.5280mg/ml浓度范围内,甲磺酸加贝酯浓度与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.52%,RSD为0.33%。结论：本方法简便、准确,可有效测定注射用甲磺酸加贝酯中甲磺酸加贝酯的含量。 相似文献
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《科学中国人》2015,(12)
目的建立罗库溴铵注射液含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为硅胶柱(0.25m×4.6mm),流动相为乙腈(900ml):四甲基氢氧化铵溶液100ml(4.53g/L,用磷酸调p H至7.4),检测波长为210nm,系统适用性为取杂质H,加乙腈制成约0.1mg/ml的溶液。取供试品溶液1ml于10容量瓶中,向其中加入1ml杂质H溶液,加乙腈稀释至刻度(重复配制6次),重复测定结果应符合规定。专属性试验结果表明辅料氯化钠及醋酸钠不干扰含量测定,准确度回收率为99.6%,相对标准偏差为1.2%,线性试验研究结果表明溶液浓度在0.8mg/ml至1.2 mg/ml的范围内,线性关系良好,重复性及中间精密度试验符合规定,定量限试验结果表明在信噪比约为10:1时溶液的浓度为2.1ug/ml。结果方法学试验符合规定,所建立含量测定方法可用于本品含量测定,系统适用性试验需考察杂质H与主峰分离度。 相似文献
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研究了利用紫外分光光度法测定环境水中环己酮含量的方法和步骤。该方法测定结果显示,环己酮的检测限为0.03mg/L,方法的回收率在90%以上,相对标准偏差(RSD)<7.0%,在0.03mg/L~2.00mg/L范围内呈线性关系,r值可达到0.9996。该方法适用于环境水体中中环己酮含量的测定。 相似文献