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本实验对小儿氨酚黄那敏颗粒的制备工艺进行研究。本实验分别对粘合剂、混合时间、粉碎目数行了考察,得到最佳的工艺为水为粘合剂,制软材的混合时间为5分钟,80目为原辅料粉碎目数。本实验采用高效液相法对小儿氨酚黄那敏颗粒均一度进行了考察。实验结果表明小儿氨酚黄那敏颗粒均一度较好。 相似文献
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目的:通过对3家生产企业52批次辛夷鼻炎丸的抽验,评价辛夷鼻炎丸的质量状况和现行质量标准的可行性。方法:通过对辛夷鼻炎丸的现行法定标准检验和探索性研究检验综合评价其质量状况。结果:52批次辛夷鼻炎丸按现行法定标准检验,合格率为100%,探索性研究检验合格率为26.9%。结论:现行标准基本可行,但各生产企业辛夷鼻炎丸的质量参差不齐,一些企业在原料、辅料及生产工艺方面存在着不同程度的问题。探索性研究增加了标准的专属性、可控性及安全性,为进一步修订药品标准、控制药品质量提供参考。 相似文献
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采用高效液相色谱法测定小儿感冒退热颗粒样品中的连翘苷的含量,以及颗粒剂各检查项的要求,对制剂生产过程中不同阶段的样品进行检查,来控制产品制剂过程中的质量,确保产品质量稳定可靠。 相似文献
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抽样检验是指从一批产品当中随机选取少量产品进行检验,并以此判断出该批次产品是否合格的一种统计学方法与理论。在本次研究中首先对产品批次质量相关参数做出了判定,而后重点针对产品质量抽检过程中的消费者风险与生产者风险展开了深入研究。 相似文献
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小儿惊风七厘散收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十一册,由牛黄、麝香、天麻、黄芩、黄连等33味中药组成,具有祛风化痰、解热镇惊的功效.其中黄芩苷是黄芩的有效成分,在现行质量标准中无含量测定指标[1].为了更好地控制该制剂的质量,本实验建立了高效液相色谱法测定小儿惊风七厘散中黄芩苷的舍量,并经方法学考察,认为本法简便快速,结果准确,可用于该制剂质量控制. 相似文献
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本文对参芪颗粒的质量标准进行研究。建立反相高效液相色谱法测定参芪颗粒中黄芪甲苷的含量并增加了薄层鉴别。采用蒸发光散射检测器,固定相为YMC C18色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),乙腈-水(35∶65)为流动相测定黄芪甲苷,采用以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)下层溶液为展开剂,鉴别人参皂苷Rg1。结论:本法简便、准确,可用于参芪颗粒的质量标准。 相似文献
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分析的主要目的是建立注射用藻酸双酯钠的质量标准.通过采用化学方法进行鉴别,采用高效凝胶色谱法测定分子量,采用滴定法测定含量等方法对注射用藻酸双酯钠的质量标准进行分析.最后得出质量标准包括性状、鉴别、检查、含量测定等内容,较注射液标准增加了分子量的检查的结论. 相似文献
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