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相似文献
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1.
本文从阐述药品GMP的定义出发,讲述了药品GMP的产生,在中国的实施颁布。并由此引出其颁布的初衷、目的。旨在提出药品GMP在中国的发展。作者就药品GMP的产生、发展、实施作了汇总和概述。  相似文献   

2.
要培养出具有GMP素质的人才,就必须增强对GMP课程的重视程度,使GMP贯穿于相关专业教学的整个过程,本文就如何使GMP于贯穿相关专业教学的整个过程提出几点建议进行探讨.  相似文献   

3.
简要论述了制药设备与GMP发展关系.  相似文献   

4.
GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中,存在着与GMP要求不相符合的现象。人们对GMP的认识还有待于提高,我国的GMP认证管理工作应进一步加强。  相似文献   

5.
GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中,存在着与GMP要求不相符合的现象。人们对GMP的认识还有待于提高,我国的GMP认证管理工作应进一步加强。  相似文献   

6.
GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上,提出相关结构设计内容,对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。  相似文献   

7.
近年来,我国制药机械设备已有较快的发展,尤其在材质的选择、自动化程度与清洗、消毒功能上日趋符合GMP的要求。但与国际水平相比,仍存在明显差距,也给药品生产企业GMP实施带来一定的不利影响。制造出既符合GMP的要求又符合国情的制药设备乃是当务之急。  相似文献   

8.
GMP的药品生产全过程的控制管理,已经越来越受到外界的重视,GMP的实施保证了药品的安全有效,并且对规范制药机械的发展有不错的效果,在GMP的标准下,制药机械功能控制的技术也得到了发展,并得以广泛应用。本文就详细介绍了制药设备GMP功能设计的四个方面,既净化、清洗、在线监测与控制和安全保护。  相似文献   

9.
医药企业GMP管理中人员培训的重要性   总被引：1，自引：0，他引：1  
药品生产企业GMP人员管理是企业实施GMP成效的首要条件,加强人员管理,制定和开展有效的培训机制,不断提高企业全体人员的综合素质是实施GMP管理的根本保障。提高人员素质是药品生产企业实施GMP管理的重要保证。  相似文献   

10.
通过对本科教学中全面进行GMP知识渗透教学,加强对制药工程专业本科人才培养;首先要求对"双师"型教师的培养,使GMP知识教学贯穿制药专业课程,让GMP融入实验、实训教学、生产实习,在实践中完善和优化GMP教学方法。  相似文献   

11.
曾玉勤 《科教文汇》2007,(5X):120-120
要培养出具有GMP素质的人才，就必须增强对GMP课程的重视程度，使GMP贯穿于相关专业教学的整个过程，本文就如何使GMP于贯穿相关专业教学的整个过程提出几点建议进行探讨。  相似文献   

12.
GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、厂房设施、生产设备、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求,并将过程结果报国家食品药品监督管理局备案的过程。由于整个GMP认证有一套近乎严苛的认证细则,因此,完成GMP认证对任何一家药品生产企业来说都是一场严峻挑战。按照GMP认证对药品生产企业的人员、厂房设施、卫生状况等严苛的检查,藏药企业如何满足GMP规定要求,成为亟待解决的问题。  相似文献   

13.
目的:了解并掌握GMP对药厂的质量保证部门的职责要求。方法:GMP是药品安全生产的保证,是企业设立质量管理部门的准则,质量保证是质量管理体系的一部分,通过分析质量保证部门在GMP的要求下对药品的生产过程提供的保证要素,阐述QA的主要工作内容。结论:GMP是药品生产企业实现生产"符合性质量"产品的有效手段,QA只有严格执行GMP的要求,才能推动产品安全生产的不断提高。  相似文献   

14.
在制药的整个过程中,制药设备是不可缺少的重要部分,不同形状与材料的设备对药品的生产会产生不同的影响。而GMP管理功能是整个药品生产制造过程中具有管理控制能力的一种管理方式,对药品生产的质量能起到保障作用。本文主要以制药设备在GMP管理中功能设备为研究基点,分析制药设备在GMP管理中功能的应用。  相似文献   

15.
药物必须通过合适的制备工艺制成制剂后才能用于临床。GMP是药品生产质量管理规范的简称,是适用于医药行业的质量保证体系。而GMP验证是GMP的组成部分,GMP验证是指能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确能导致预期结果的有文件证明的一系列活动。  相似文献   

16.
针对药品生产现场的GMP管理策略做了一些理论和实践的探讨,内容主要包括在药品生产现场GMP管理上应加强和提高的地方,并对实施药品生产现场GMP管理的策略进行了介绍。  相似文献   

17.
GMP规范对制药机械功能设计提出了一些相关的规定和限制，这些对于制药机械功能设计中质量的提高等方面都会有一定的作用。本文就对GMP规范与制药机械功能设计之间的关系进行一定探讨。  相似文献   

18.
制药设备管理与GMP相适应的对策   总被引：1，自引：0，他引：1  
制药企业实施GMP管理规范,除了对生产质量管理部门提出了更高的要求,对设备管理部门也提出了更高的要求。从员工宣传教育、制度的订立、设备管理标准的引入、设备的维护保养等多方面提出了制药设备管理与GMP相适应的相关对策。  相似文献   

19.
慢支肺脾肾虚证型与血浆环核苷酸cAMP和cGMP关系的探讨   总被引：1，自引：0，他引：1  
慢性支气管炎,中医认为它是肺、脾、肾三脏俱虚之证,为了探讨它的虚证本质,我们对慢性支气管炎肺、脾、肾虚与血浆环核苷酸cAMP和cGMP水平的关系进行了探讨,现将研究结果报告如下:本组89例,全部病例均按全国慢性支气管炎临床专业会议诊断标准确诊。男66例,女23例。年龄30-71岁,病程1-30年。按中医辨证分型,肺气虚26例,脾阳虚24例,肾阳虚39例。正常对照组38例。辩证分型后采血,用蛋白竞争结合分析法和放射免疫分析法,分别测定血浆环状腺嘌呤单核苷酸(cGMP)和环状鸟嘌呤单核苷酸cAMP)的含量,汇同计算cAMP/cGMP比值,含量单位以pg/ml计…  相似文献   

20.
云南腾药制药股份有限公司是一家集天然药物研发、生产、销售、进出口贸易为一体的制药厂家,素以原料地道、配方得宜、疗效显著而闻名遐迩.早在上世纪70年代腾药就已跻身国家首批公布的全国重点中成药厂家行列,造就了很多知名品种,主要剂型有丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸、水蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂,国药准字品种128个,均是天然药物,并于2003年12月27日顺利通过国家药品GMP认证,获得中华人民共和国"药品GMP证书";为拓宽生产渠道,实现产品跨越,2007年国家二类新药心脉隆注射液获得GMP证书.  相似文献   

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