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目的:建立脂肪乳注射液含量及有关物质的测定方法。方法:采用HPLC-ELSD法,Inert-sil SIL-100A-5色谱柱(5μm);流动相为:正己烷-异丙醇-醋酸(98.9∶1∶0.1);流速:1.0 mL.min-1;进样量10μl;漂移管温度为33℃;雾化气:N2;压力:0.2×106帕;外标法以峰面积定量。结果:大豆油与杂质及辅料达到很好分离。大豆油在0.6801.224 mg.mL-1浓度范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率101.1%,日内精密度及日间精密度均小于2%(n=5)脂肪乳注射液有关物质小于1%。结论:评价方法简便,重现性好,可用于脂肪乳注射液质量控制。 相似文献
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