辅酶Q10注射液热原标准的研究     

王丽娟  肖中元  周玲  杨红涛  陈真文  程永刚 《环球赛鸽科技》2015,(17)

目的：：探讨细菌内毒素检查法测定辅酶Q10注射液中细菌内毒素含量的可行性,并以此建立辅酶Q10注射液热原的质量标准。方法：按照《中国药典》2010版二部XIE进行。结果：细菌内毒素法能够用于辅酶Q10注射液的细菌内毒素的测定,检测结果与家兔法一致,其质量内控指标为：将样品稀释400倍后,按《中国药典》2010版二部细菌内毒素法测定,应符合规定。结论：细菌内毒素法质量内控指标可用于辅酶Q10注射液生产中的质量控制。  相似文献