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大多数建立专利制度的国家实行先申请制,为了及时保护创新成果,各国药品开发企业通常会在获得药品基本的药效学或药理学数据后即提出专利申请。然而,由于药品关系着国计民生和人类健康安全等重大问题,各国对其市场准入(生产和上市批准)的条件均非常苛刻,审批周期均很长(通常原创药物的审批周期长达7～12年,至少需要上亿元的投资),致使药品上市销售时其专利有效期也即将届满,制药企业难以通过获得相对较长的药品市场独占期以回收其 相似文献
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《药品不良反应监测年度报告》是年度药品不良反应监测数据科学统计和对比分析研究后形成的专业性报告。其主要目的就是以各地年度药品不良反应监测数据资源为基础,以药品不良反应监测报告分析与评价为手段,探究药品不良反应监测工作规律和药品安全风险防控和评估机制,为药品安全科学监管提供有力技术支撑。通过对《药品不良反应监测年度报告》编写由来及编写实践中发现的一些问题进行分析研究,同时对部分省编写的《药品不良反应监测年度报告》进行对比分析,针对编写工作中存在的问题提出对策。 相似文献
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专利权期限补偿能够激发制药企业进行新药创新和上市销售的积极性,但同时会限制仿制药的竞争速度。基于中国国情,研究如何科学合理设计专利权补偿期。通过对世界主要发达国家和地区药品专利权期限补偿制度的适用对象、申请流程和补偿期限的对比和研究,发现创新能力和药品结构导致了各国家和地区对于药品专利权期限进行补偿的形式和内容均有所不同。中国应将药品专利权期限条款应单独设置,并降低其激活条件的标准、更改专利权延长期限的起算时间点,以及将部分条款规定更加具体化。 相似文献
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专利权期限补偿能够激发制药企业进行新药创新和上市销售的积极性,但同时会限制仿制药的竞争速度,基于中国国情设计专利权补偿期具有十分重要的意义。通过对世界主要发达国家和地区药品专利期限补偿制度的适用对象、申请流程和补偿期限的对比和研究,发现创新能力和药品结构导致了各国家和地区对于药品专利权期限进行补偿的形式和内容均有所不同。中国应立足于满足本土制药企业的利益和患者用药质量,对药品专利权期限补偿的适用对象和激活条件进行有针对性的设计,同时应具体化申请流程和补偿期的计算方法。 相似文献
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药品安全问题事关人民生命安全和社会的稳定,然而近年来,我国药品安全问题频发,必须采取措施加强药品的监管。本文提出一种基于二维码的药品安全追溯系统,实现药品生产、运输、储存、销售各个环节的追溯,了解药品经营企业的药品质量安全状况信息。 相似文献
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随着信息技术的不断发展,信息化建设在药品检验工作中发挥着越来越重要的作用,对提高药品检验工作效率和质量有着直接影响。当前,如何充分利用信息技术加快药品检验系统建设是国家药监局和各级相关部门面临的重要问题。基于此点,本文对药品检验系统信息化建设的相关问题进行浅谈。 相似文献
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随着我国经济的迅速发展,国家对药品的安全生产要求越来越高。新版GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》体系的实施,使药品的无菌生产工艺取得了迅速的发展。介绍了自动化技术在药品无菌生产工艺中的应用,重点探讨了自动化技术在药品无菌生产工艺中的发展趋势。 相似文献
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随着知识经济时代的到来和我国加入世界贸易组织（WTO）,药品领域的知识产权保护问题越来越受到医药行业乃至全社会的高度重视和普遍关注。药品注册与药品知识产权保护是药品上市并取得成功的重要环节和根本保障,因此,研究和理顺药品注册与药品专利保护之间的关系,充分发挥两者在促进药品研究开发中的协同作用具有很强的现实意义。 相似文献
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在供应链视角下对药品安全风险防范问题作了研究。基于供应链管理理论与方法,从药品原料生产开始到药品的最终消费终端的全过程的监控管理,通过供应链平台的可追溯体系和新版的GSP认证等防范措施,实现我国药品安全风险的可控性,保证消费者的安全。 相似文献
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广播式自动相关监视ADS-B是国际民航组织推荐的CNS/ATM系统中进行空管监视的重要手段.在我国使用ADS-B提供ADS-B管制服务也是新一代交通运输系统发展的必然趋势.论证提供管制间隔的安全性是实施ADS-B管制服务必需的前提.根据国际民航组织(ICAO)DOC9689-AN/953<确定最小间隔标准的空域规划方法手册>,应用与基准系统比较的方法,获得二次雷达的关键性指标的临界值,通过CAP模型进行评估论证,证明了使用ADS-B在终端区实施3海里的间隔标准能够达到ICAO提出的安全标准. 相似文献
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完善我国建筑安全管理组织体系的思考 总被引：7，自引：0，他引：7
完善建筑安全管理组织体系是加强建筑安全工作的基础，是“安全发展”和“可持续发展”在建筑领域的体现。本文在系统分析我国建筑安全管理组织体系存在问题的基础上，借鉴发达国家和地区的建筑安全管理组织体系特点，结合我国的国情提出了加强政府建筑安全生产与职业卫生统一监管、成立建筑工伤保险协会、完善建筑安全中介服务体系等完善我国建筑安全管理组织体系的措施。 相似文献
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关于智慧城市的定义,国内外学者的意见并不统一,大体上都是从政治、经济、生态、文化和技术5个方面来阐述。全球在信息技术普及后,形成了智慧城市建设的热潮,其中欧洲国家智慧城市建设的政策和项目领先于全球。法国的数字计划、爱尔兰都柏林的SmartBay项目、斯德哥尔摩的智能交通系统等都采用了政府引导—企业参与—公众驱动的治理创新模式,即一整一跨,也就是整体推动和跨区域合作战略。然而,我国目前在智慧城市的实践和建设方面尚未具备完善的系统,可以从欧洲国家的实践中汲取一定的建设经验,在“一带一路”倡议背景下发展我国智慧城市建设。 相似文献
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构建了指标体系对世界48个国家（地区）R＆D投资环境的竞争力进行评价．结果显示,中国R＆D投资环境的竞争力处于中等水平,在吸引跨国公司知识利用型R＆D投资方面具有较强的竞争力,但由于基础设施条件和政策环境的制约,在吸引跨国公司知识生产型R＆D投资方面竞争力不强． 相似文献
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文章对绿色革命到绿色农业和绿色食品的发展进行了系统深入的论述,认为绿色农业是第二次绿色革命的主体形式。中国绿色农业和绿色食品是对发达国家有机农业和有机食品的进一步发展,中国的绿色食品逐渐在国内外占领更大的市场,对世界粮食安全做出了重要贡献。但我国还需学习和借鉴国内外有机农业和有机食品的生产标准和管理体系,逐渐和国外食品安全法规接轨。针对我国食品安全法落实中遇到的困难和问题,建议加快中国绿色农业和绿色食品生产技术标准体系建设,其应成为我国"十二五"规划的一项重要内容。 相似文献
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随着我国对食品安全重视程度的提高,发达国家的科学监管经验具有重要的借鉴意义。谷物作为世界上最重要的食物来源,其产品质量标准的安全程度一直受到国际社会的广泛关注。通过对欧盟现有谷物安全科学监管的体系及政策梳理,主要关注谷物最大风险来源的真菌霉素的多方面污染危害及治理模式,重点介绍欧盟食品安全科学监管的相关条例以及处理措施,并在一些方面得出对我国的启示和借鉴。 相似文献
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俄罗斯是目前世界上最大的转型国家之一,也是世界第二军事强国,更是中国最大的邻国,而同处在转型期的中俄两国国防科技体制又源于同样的苏联模式,因此对俄罗斯国防科技体制转型进行研究对我国国防科技体制改革很有实际借鉴意义。 相似文献
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基于Innography平台的青蒿素类药物专利情报分析 总被引：4，自引：0，他引：4
青蒿素类药物对全球防治疟疾等传染性疾病,保护世界人民的生命健康安全具有重要作用。基于Innography专利分析平台,从专利申请、专利布局、专利技术来源、竞争态势、IPC技术类别等角度对全球和中国青蒿素类药物研发的发展态势进行探讨,并在挖掘该领域核心专利的基础上,进一步分析核心专利的来源国家、专利权人及技术主题状况。研究表明,全球青蒿素类药物研发正处于快速发展时期,中国拥有该领域大量专利,但绝大多数核心专利均掌握在美国等西方国家手中。研究可为全面了解青蒿素类药物研发的发展状况,制定科学的产业发展政策提供重要参考。 相似文献
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建设全球顶级科学家实验室是一些发达国家吸纳高端科技人才的成功作法，也是我国在新形势下实现科技目标赶超的积极探索。基于已有成果并结合调研，对我国建设全球顶级科学家实验室研究形成较为全面的思考与展望。首先，介绍顶级科学家实验室建设的背景，并对顶级科学家的内涵进行界定；顶级科学家实验室在国际上有不同的发展模式，分析欧美等国的成功经验并进行比较；然后，以吉林大学实验室建设为典型案例，系统分析其建设概况、引智窗口期、组织架构、运行机制以及建设发展中遇到的问题；最后进行讨论，并对未来研究领域进行展望。 相似文献