共查询到20条相似文献，搜索用时 17 毫秒
1.
2.
制药工艺用水主要包括纯化水和注射用水。纯化水和注射用水是生物制药行业生产中极为重要的一种原料,其质量严重影响药品质量。制药工艺用水的管道严重影响着制药工艺的质量。本文对制药工艺用水的管道设计进行综述。 相似文献
3.
4.
5.
水以其异常出色的性质,成为制药工艺用途内的离子水、纯化水、注射用水和生物技术用水等工艺过程中重要的液态原材料,制药工艺用水水质的优劣程度会直接地影响药品生产的产品质量。 相似文献
6.
在制药的整个过程中,制药设备是不可缺少的重要部分,不同形状与材料的设备对药品的生产会产生不同的影响。而GMP管理功能是整个药品生产制造过程中具有管理控制能力的一种管理方式,对药品生产的质量能起到保障作用。本文主要以制药设备在GMP管理中功能设备为研究基点,分析制药设备在GMP管理中功能的应用。 相似文献
7.
最近几年以来,制药企业的质量管理问题一直都是受到人们的广泛关注,由于企业中质量管理对于人们的生命财产安全具有着直接的影响,在制药生产的过程中,在一定程度上,质量管理作为药品生产企业高度重视的内容,在现如今的背景下,对制药企业的质量管理进行信息化建设也是势在必行的,信息化建设在对制药企业的质量管理中发挥着十分重要的作用,也是目前各药品生产企业对药品质量进行科学地、合理地管理的重要方式。 相似文献
8.
9.
纯化水系统对整个制药工程而言是非常重要的,制药用水质量和生产制备质量对药品的合格率有着直接影响。若药品质量达不到相关标准,不但会给人们的身体带来危害,也不利于社会的稳定。在进行药品生产时,对纯化水系统进行检测,保证制药用水质量是提高药品安全的重要途径,同时也关系到制药企业的稳定发展。要想提高检测效率,则需要在检测期间进行相关控制,做好制药工程纯化水的管理工作,确保药品的应用安全。 相似文献
10.
11.
伴随质量成本概念的发展,制药企业对生产质量管理过程中的“质量过剩”现象的关注度逐渐提升.文章从制药企业实用角度出发,列举了药品生产质量管理中常见的几类“质量过剩”现象以及其改善机会.同时在遵循药品监管的“四个最严”要求,结合当下药品生产质量管理的理念对企业在识别“质量过剩”时容易出现的错误以及改善过程中易走入的误区进行论述. 相似文献
12.
13.
14.
近年来,国内药品安全问题频发,而影响药品安全的主要因素之一是制药用水。本文简介了制药工艺用水的制备流程、发展方向等问题。 相似文献
15.
药品是保证当前人们身体健康的前提,其生产的时候,对各个技术工艺要求和管理日益完善。西药制药是一种化学反应手段,是通过在生产中化学反应方式进行药品加工和制作的过程。在我国当前的西药制药中,由于我国西医引进较晚,各种技术措施和管理方式的不够完全和不足,造成当前的西药生产中各种技术手段的欠缺。在当前科学技术不断发展中,西药制药技术日益完善,为当前我国社会经济的平稳发展奠定了基础。本文就我国西药制药常用的技术工艺做一浅析。 相似文献
16.
17.
18.
叠缩工艺通俗地讲就是有计划进行优化和研发的常用手段,也就是将没有经过纯化处理的粗产物进入到下一步反应,然后进行分离纯化,主要是通过数步免除纯化过程来得到高纯度的产物。本文就工艺中的叠缩定义以及其优越性,点评叠缩在制药工艺开发之中的应用,对一些较为基本的规律进行总结,对于研发新药,优化制药工艺流程有着重要的实际意义。 相似文献
19.
跨国制药公司持有的中国药品专利并非全部符合中国专利法的授权标准。以2001-2012年跨国制药公司在华遭受的无效请求的专利为样本,结合制药行业特点从理论上探讨了可能会显著影响药品专利法律质量的专利特征。通过实证分析涉案专利的特征信息对法律质量的表达,并使用专利特征和专利最终被无效概率构建评估药品专利法律质量的回归模型。实证结果显示专利特征对制药行业专利法律质量的表达有别于其它行业,权利要求数、实施例数等5个专利特征对药品专利法律质量具有显著性影响;相同的专利特征对药品专利法律质量和经济质量的解释方向和程度具有差异。 相似文献
20.
随着社会经济及科技的发展,制药行业也在不断发展,为了更好的控制药品的质量,国家相关部门进一步加强了制药企业GMP认证管理工作,GMP是药品生产的最基本的质量管理规范。通过提高企业工作人员的素质、加强生产现场的质量控制、维护生产设备、选取诚信度较高的原料供应商等有效措施来加强制药企业GMP管理,在确保药品质量的同时提高了人们用药的安全性。 相似文献