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2006年2月,日本三共株式会社(专利权人)以北京万生药业有限责任公司在新药注册申请过程中使用了其专利方法,构成专利侵权行为为由,向法院起诉,要求被告停止侵权和赔偿损失。2006年12月,北京市第二中级人民法院一审认定:未经专利权人许可为新药注册审批目的使用他人专利,不构成专利侵权。该判决为这一长期有争议的问 相似文献
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生理药动学模型可以模拟和预测药物在器官和组织内的药动学过程,提供难（或无法）通过实验获取的药代参数（如代谢速率常数等）,预测和外推药物的药动过程和提供内剂量经时过程,在药代药动层面辅助药物的作用机制研究等方面具有更大的优势。在新药的研发过程中,利用计算机模拟和体外实验数据选择最具有开发潜力的化合物,降低候选药物的淘汰率。 相似文献
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以与药物代谢、效应有关的基因为靶点研制新药、考察新药的药效和安全性,同时以基因的多态性与药物效应的多样性为平台进行药物的临床试验,做到根据基因特征有针对性地分组试验人群,是新药研发的重要趋势,对于优化临床试验设计,制定个体化给药方案具有重要的意义。 相似文献
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生物医药创新研制和专利战略研究 总被引：6，自引：1，他引：5
20世纪中叶以来,生物技术蓬勃兴起,推动了医药工业的迅速发展,世界各国都在加强对生物医药产品研究开发的同时,不断强化对医药产品知识产权的保护,我们应以一种新的观念、新的眼光,新的战略来开展我们新药的自主创新工作,同时,在新药研制的全过程中采用专利战略,以最少的投入,最快的速度,最广泛的权益保障新药并获得最大的利益。 相似文献
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在当下这个时代,对于癌症患者而言,每一次新药试验成功的消息都增加了一分生存的希望,其意义甚至于可以同阿姆斯特朗登月的第一步相提并论。因为在现阶段,一个新药疗法的有效研究,就有可能使患者远离病痛的折磨,减少病逝的人数,使万千个即将遭受灭顶打击的家庭挽狂澜于既倒。然而,这又是一个异常艰辛的过程。从一个理论到一个上市的新药,有太长的路线要走,有太多的步骤要完成,有太多的关卡要过,甚至于新药的研发被业内人士形容为“九死一生”。尽管如此,依然有人勇往直前!“最大的对手是时间,最大的敌人是自己,最大的失败是放弃。”耐心、专注、在挫折和困境面前永不言弃,成为周国庆及其团队取得成功的关键因素。 相似文献
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生物医药技术与产业的发展具有重大的社会效益和经济效益 ,在我国新世纪的经济和社会发展中占有重要的地位。我国医药工业过去一直以仿制国外产品为主 ,新药设计和筛选的基础薄弱 ,技术条件落后 ,缺乏具有国际竞争力的新药研究开发机制 ,致使产业经济效益低下 ,难以应对加入ＷＴＯ后所面临的冲击与挑战。为改变我国医药工业的现状 ,必须大力提高我国创新药物研究开发的实力和水平 ,建立符合国际规范的新药研究和生产体系 ,实现医药产业从仿制为主到创新为主的历史性转变。化合物活性筛选是创新药物研究的起点和具有决定意义的步骤。离开筛选… 相似文献
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回顾了中药新药国内外研究开发现状并阐述了应用生物技术开发中药新药,中药新药制剂工艺的现代化,以及中药新药新释药系统的研究等方面内容,论述了面向21世纪中药新药研究开发思路与方法. 相似文献
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新药研发投资动态多阶段决策模型及应用研究 总被引：1，自引：0，他引：1
根据生物制药企业新药研发投资项目的高风险、高收益性以及分阶段资金注入的特点,建立了基于实物期权理论的新药研发投资动态、多阶段中任意阶段决策评价模型。文章结合案例验证了此决策模型的分析结果。文章对模型中的参数给出了确定的方法并详细阐述了各参数对决策的影响,使得理论上的投资决策方法真正成为现实中生物制药企业进行新药研发投资决策的重要参考依据。 相似文献
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制药业S形创新能力假设 总被引：2，自引：0，他引：2
通过统计资料分析 ,发现新药研究与开发 (R& D)在产业的不同周期具有不同的规模经济表现 ,进而提出 S形创新能力假设 ,并据此认为现阶段我国新药 R& D应集中在大企业。 相似文献
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赵凡 《科技成果管理与研究》2014,(11):10-11
药物长效化在临床上有着十分重要的地位和极大的作用。长效重组蛋白药物是世界上药物研发的新热点,也是现有药物的升级换代产品,是深化研究的必然发展趋势,具有极好的社会效益和极为突出的经济效益。在国家863计划项目“白蛋白修饰新药研发”、国家中小企业创新基金“国家I类新药长效干扰素a2b融合蛋白临床前研究”、国家重大新药创制专项“长效重组融合蛋白国家I类新药临床前研究”等课题的支持下,天津林达生物科技有限公司董事长富岩研究员主持开发的长效“注射用重组人血清白蛋白／干扰素α2a融合蛋白”新药相比较现有常规重组干扰素药物具有更长的血液半衰期、更好的安全性和更明显的临床治疗优势,是更有效和低成本的长效化病毒性肝炎患者和癌症患者药物的临床治疗用新药,是现有重组干扰素α类药物的升级换代产品。 相似文献
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长期以来,中国市场上进口药物的研发思路都以欧美人种为主要研究对象,其临床评价及治疗指标与我国疾病患者病情有别,这深深地触动了不少在生物医药领域前行的中国人。其中就包括中国创新药物生物科技公司华领医药董事长、总经理陈力博士。创制新药是陈力博士的志愿,也是他回国创业的梦想。作为新药研发领域的领军人物,陈力博士曾在罗氏全球研发中心工作多年,在代谢类疾病、自身免疫疾病和肿瘤创新药物研发工作中有着丰富的经验,更是多个临床创新药物的主要发明者。 相似文献
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陈晓 《科技成果管理与研究》2009,(10):132-132
广西医科大学蒋伟哲教授凭借对药学专业的浓厚研究兴趣,一直致力于新药的研究开发。他针对广西特色药食两用资源猫豆进行深入系统研究开发,创新了一种以猫豆为原料提取左旋多巴的新工艺,提取收率大于3．4％,质量高于美国药典标准。并将左旋多巴研制成左旋多巴甲酯、乙酯等,为开发其系列新药奠定了基础,获得多项省级和国家自然科学基金支持, 相似文献
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《中国科学院院刊》2009,(4):435-436
氟喹诺酮（沙星类）是目前我国抗菌药物3大主力品种之一,市场规模达100亿元左右,对保障我国人民身体健康发挥着重要作用。上海药物所杨玉社研究员、嵇汝运院士及团队从1993年开始,对氟喹诺酮类抗菌药物合成方法学、构效关系、成药性等开展了深入系统的研究工作。他们采用结构优化的策略,潜心研究左旋氧氟沙星的基因结构．药效关系、结构一代谢特征关系、结构一毒性关系,合成了一系列新的化合物,最终筛选出具有新化学结构的氟喹诺酮类抗菌药物——盐酸安妥沙星。该药在2008年8月申报国家“重大新药创制”重大科技专项时,获得审评专家的高度认可,评分列为化学类新药第一名。并于2009年4月15日获得国家食品药品监督管理局颁发新药证书,即将上市。 相似文献