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相似文献
 共查询到20条相似文献,搜索用时 484 毫秒
1.
随着各种假冒伪劣药品带来的人身伤亡事件的频频曝光,药品质量再次成为人们关注的热点问题。为了避免此种情况发生,更为了保障广大人民群众身体健康,应当对制药工艺工程项目质量安全予以严格的监控,保证药品生产的各个环节标准、合理、规范,不会受到某些不良因素的影响,进而降低药品质量问题。基于此,将通过分析我国制药工艺工程项目质量不合格的现状,进一步探讨制药工艺工程项目中质量安全的监控措施,希望对保障药品质量安全有所帮助。  相似文献   

2.
《科技风》2017,(26)
在制作药的发展过程当中,首先要做的就是对医药的生产过程进行优化,保证药品的安全性,此外还要能够保证它的生产效率。当下,正处于一个竞争激烈的社会,相关的化工制药厂想要在众多的制药厂里面脱颖而出,就必须要对自身的制药工艺进行优化,这样才能使得制造出来的药品满足我国的国情,更加符合消费者的需求。这篇文章主要是对化工制药工艺当中存在的一些问题作出探讨,并对相关问题提出解决措施,从而达到对化工工艺进行优化的目的。  相似文献   

3.
药品是保证当前人们身体健康的前提,其生产的时候,对各个技术工艺要求和管理日益完善。西药制药是一种化学反应手段,是通过在生产中化学反应方式进行药品加工和制作的过程。在我国当前的西药制药中,由于我国西医引进较晚,各种技术措施和管理方式的不够完全和不足,造成当前的西药生产中各种技术手段的欠缺。在当前科学技术不断发展中,西药制药技术日益完善,为当前我国社会经济的平稳发展奠定了基础。本文就我国西药制药常用的技术工艺做一浅析。  相似文献   

4.
制药工艺用水主要包括纯化水和注射用水。纯化水和注射用水是生物制药行业生产中极为重要的一种原料,其质量严重影响药品质量。制药工艺用水的管道严重影响着制药工艺的质量。本文对制药工艺用水的管道设计进行综述。  相似文献   

5.
药品生产对医疗事业有重要影响,人们在患病时离不开药品治疗。其中固体制剂药物,如片状药品、胶囊药品、颗粒药品等多种形式。在固体制剂制药过程中仍然存在一些问题,会影响固体制剂制药效果。本文通过分析固体制剂制药工艺所面临的问题与现状,探讨完善固体制剂制药工艺的措施。  相似文献   

6.
随着科技的飞速,人们生产和生活的需要。国内外大中型制药生产企业在制药生产中采用先进的计算机来管理和控制系统。不但提高了药品的产量和质量,稳定工艺状况,而且还强化了生产管理,提高经济效益,增强市场的竞争能力。计算机管理和控制可以根据生产指标自动对药物的投放,药物煎煮,药物浓缩,药物回收等进行监视和控制。  相似文献   

7.
实施药品生产质量管理规范(2010年修订)对我国制药业有相当大的影响,一些企业厂房、设备陈旧,不经改造不可能通过GMP认证,需要对老厂立项进行技术改造。另外有一定实力的企业则试图以更高的标准建厂,在这种形势下,制药工艺工程项目施工质量控制显得特别重要。符合GMP的要求远不是项目一开始就能够自行转化为现实的事,它必须从项目初步设计开始,在设计、建造和试车全过程进行质量控制才能实现。对制药工艺工程项目施工质量控制进行综述。  相似文献   

8.
在药品生产质量控制过程中,对水的质量控制环节显得尤其重要,因为制药工业中所用的水,特别是用来制造药物产品的水的质量,直接影响到最终药物产品的质量,因此对制药工艺用水的质量需加强重视,其质量应达到药典规定的质量标准。基于此,笔者在文中对制药用水系统的改进技术进行简要探讨。  相似文献   

9.
概述我国药品生产企业质量管理理念的发展历程,分析药品质量管理理念的现状及存在的问题。加强药品生产的质量管理,提高产品质量,是制药企业参与市场竞争的必要条件。只有加强药品生产的质量管理,提高产品质量,以质量开拓市场,以质量巩固市场,才能取得丰厚利润和更大的经济效益。  相似文献   

10.
生物制药是现如今制药工程的主要形式,通过全程无菌环境的建立更高质量的控制了药品的生产,并能够在GMP的严格生产规范中提高药品的监督效果。生物制药用水是贯穿于制药流程中的不可缺少部分,通过注射水、纯化水和纯蒸汽的使用完成制药工艺,那么用水概念中的无菌控制就是要点问题。文章对生物制药用水概念进行了内容的分析,并对此三种用水方式与无菌控制进行了要点的分析。  相似文献   

11.
风险管理是药品生产企业为了保障药品质量的系统化管理过程,在通常情况下,经过对药品生产风险进行识别、评估和控制,制药企业本身能够在较大程度上提高对药品生产的风险应对能力把控,为制药企业营造一个高效、安全、稳定、连续的生产环境,并通过高效运行来提高制药的经济效益。药品生产风险管理理论关注和应用日益被广泛应用,部分制药企业管理者对该理论的认识、定位尚不统一,实践经验也相对匮乏,出现了片面认识药品风险管理、重视药品有效性而忽视风险性以及管理措施过于片面化等问题,应收到制药企业的广泛关注。  相似文献   

12.
我国的原料药以其低廉的价格在国际市场占有重要地位,加入WTO以后既给制药行业带来了机遇,同时也带来了新的挑战。近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开,同时我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作也在加快进程。这些认证的重点对原料药来说都集中在精、干、包岗位,干燥器的合理选择显得尤为重要。下面对干燥装置要求进行简要论述。  相似文献   

13.
纯化水系统对整个制药工程而言是非常重要的,制药用水质量和生产制备质量对药品的合格率有着直接影响。若药品质量达不到相关标准,不但会给人们的身体带来危害,也不利于社会的稳定。在进行药品生产时,对纯化水系统进行检测,保证制药用水质量是提高药品安全的重要途径,同时也关系到制药企业的稳定发展。要想提高检测效率,则需要在检测期间进行相关控制,做好制药工程纯化水的管理工作,确保药品的应用安全。  相似文献   

14.
鲁南制药集团股份有限公司是科技部认定的国家重点高新技术企业,是中药、化学药、生物制剂及原料兼产的综合制药集团,我厂的中药要进入国际市场,其现代化势在必行。其中制剂工艺与生产技木的现代化是相当关键的坏节。开发研究适合中药生产的新技术、新工艺已经成为我厂中药工作者迫切而艰巨的任务。  相似文献   

15.
随着我国制药行业的迅猛发展,民众对于药品的质量更加关心,但是还是有不少的黑心商贩制售假药,如甲氨蝶呤注射液事件以及过期疫苗事件等,都给使用这些药品的患者的身体造成了很大的损害,因此,采取一些有效的措施来加强只要过程中对药品质量的把控,防止产出对患者有害的药物是十分有必要的,而且,由于药品关乎到几乎所有人的生命健康,所以药监局这类直接管理药品质量与流通的政府部门一定要加强管理,尽全力防止市场上出现假药的事件发生。在制药过程中,一定要坚持采用优质的原材料,定期对药品的生产设备进行清理与消毒,其次,还要安排负责人对新生产的药品进行不定的抽查,从各个方面努力,防止市面上出现残次品药物。  相似文献   

16.
水以其异常出色的性质,成为制药工艺用途内的离子水、纯化水、注射用水和生物技术用水等工艺过程中重要的液态原材料,制药工艺用水水质的优劣程度会直接地影响药品生产的产品质量。  相似文献   

17.
机械设备在药品生产中发挥着重要作用,为药品生产企业创造巨大经济效益,但是,部分制药企业在制药机械设备管理方面存在不少问题一定程度上影响着制药生产效率。本文对制药企业设备管理存在的问题进行详细的探讨,并提出应对措施,以期为制药企业机械管理提供参考。  相似文献   

18.
《药品生产质量管理规范》简称为GMP,其作为药品生产和质量管理的基础准则,主要是对药品生产过程中质量进行控制的重要标准,通过大力推行《药品生产质量管理规范》能够有效的提高药品的质量。文中从新版《药品生产质量管理规范》简述入手,分析了新版《药品生产质量管理规范》实施过程中对制药企业的影响,并进一步对新版《药品生产质量管理规范》实施过程中制约企业的应对措施进行了具体的阐述。  相似文献   

19.
由中国科学院成都生物研究所和成都地奥制药集团有限公司研制生产的"地奥心血康胶囊"于3月22日以治疗性药品身份通过荷兰药品评价委员会的注册,获得在该国上市许可,实现了我国具有自主知识产权治疗性药品进入发达国家主流市场零的突破,同时成为欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药。据了解,中药过去在欧洲市场只能  相似文献   

20.
最近几年以来,制药企业的质量管理问题一直都是受到人们的广泛关注,由于企业中质量管理对于人们的生命财产安全具有着直接的影响,在制药生产的过程中,在一定程度上,质量管理作为药品生产企业高度重视的内容,在现如今的背景下,对制药企业的质量管理进行信息化建设也是势在必行的,信息化建设在对制药企业的质量管理中发挥着十分重要的作用,也是目前各药品生产企业对药品质量进行科学地、合理地管理的重要方式。  相似文献   

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