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目的:对健脾益肾颗粒在执行现行标准过程中出现的差异进行实验分析和探讨,为其质量控制提供参考意见。方法:采用紫外—可见分光光度法扫描健脾益肾颗粒以及药材的吸收光谱。结果:健脾益肾颗粒在(283±3)nm的波长处有最大吸收,在(261±3)nm的波长处有最小吸收。结论:实验结果与现行标准中健脾益肾颗粒在(258±3)nm的波长处有最小吸收存在差异。  相似文献   
2.
目的:建立注射用去水卫矛醇直接接触药品内包材胶塞可能迁移入药品的抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂3114、3,5-二叔丁基-羟基苯基丙酸(3,5-DTBHA)的反相高效液相色潽法含量测定方法并对其进行方法学验证。方法:采用C18色谱柱(2.7μm,100 mm×4.6 mm);流动相:0.1%磷酸水溶液:甲醇;流速1.0 mL·min-1;柱温40℃;检测波长为276 nm。结果:3,5-DTBHA、抗氧剂3114、抗氧剂1010、抗氧剂1076分别在0.99~5.93μg/mL、0.97~5.84μg/mL、0.97~5.84μg/mL、0.97~5.84μg/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数都大于0.999。加标样品中的3,5-DTBHA、抗氧剂3114、抗氧剂1010、抗氧剂1076的平均回收率(n=9)分别为99.5%~103.9%,104.0%~105.9%、99.0%~105.3%及91.5%~96.9%。结论:该方法灵敏、快速,重复性好,操作简便,可用于注射用去水卫矛醇的直接接触内包装材料中添加的4种抗氧剂及其降解物的浸出物检测。  相似文献   
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