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纯化水系统对整个制药工程而言是非常重要的,制药用水质量和生产制备质量对药品的合格率有着直接影响。若药品质量达不到相关标准,不但会给人们的身体带来危害,也不利于社会的稳定。在进行药品生产时,对纯化水系统进行检测,保证制药用水质量是提高药品安全的重要途径,同时也关系到制药企业的稳定发展。要想提高检测效率,则需要在检测期间进行相关控制,做好制药工程纯化水的管理工作,确保药品的应用安全。 相似文献
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制药工艺用水主要包括纯化水和注射用水。纯化水和注射用水是生物制药行业生产中极为重要的一种原料,其质量严重影响药品质量。制药工艺用水的管道严重影响着制药工艺的质量。本文对制药工艺用水的管道设计进行综述。 相似文献
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水以其异常出色的性质,成为制药工艺用途内的离子水、纯化水、注射用水和生物技术用水等工艺过程中重要的液态原材料,制药工艺用水水质的优劣程度会直接地影响药品生产的产品质量。 相似文献
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最近几年以来,制药企业的质量管理问题一直都是受到人们的广泛关注,由于企业中质量管理对于人们的生命财产安全具有着直接的影响,在制药生产的过程中,在一定程度上,质量管理作为药品生产企业高度重视的内容,在现如今的背景下,对制药企业的质量管理进行信息化建设也是势在必行的,信息化建设在对制药企业的质量管理中发挥着十分重要的作用,也是目前各药品生产企业对药品质量进行科学地、合理地管理的重要方式。 相似文献
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机械设备在药品生产中发挥着重要作用,为药品生产企业创造巨大经济效益,但是,部分制药企业在制药机械设备管理方面存在不少问题一定程度上影响着制药生产效率。本文对制药企业设备管理存在的问题进行详细的探讨,并提出应对措施,以期为制药企业机械管理提供参考。 相似文献
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制药设备在药品生产中发挥了无可替代的作用,其给企业创造的实际价值是巨大的。提高药厂设备管理有助于提高药品产品质量,是保证药品生产质量的基石,同时会给企业创造更多的经济效益。现阶段来说部分制药企业设备管理体系缺乏系统性与科学化,严重制约了制药企业的进一步发展壮大。基于此,本文中笔者结合工作经验,分析了制药企业设备管理中存在的一些问题,并给出了具体完善措施。 相似文献
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制药设备在药品生产中发挥了无可替代的作用,其给企业创造的实际价值是巨大的。提高药厂设备管理有助于提高药品产品质量,是保证药品生产质量的基石,同时会给企业创造更多的经济效益。现阶段来说部分制药企业设备管理体系缺乏系统性与科学化,严重制约了制药企业的进一步发展壮大。基于此,本文中笔者结合工作经验,分析了制药企业设备管理中存在的一些问题,并给出了具体完善措施。 相似文献
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主要介绍制药企业工艺用水系统制备流程,制药企业工艺用水主要包括纯净水、饮用水、注射用水,工艺用水在药物生产中应用比较广泛,应该注意符合规定用水系统,这些看起来纯净的水,其中依然存在着很多可变因素,必须去除水中的杂质,控制微生物污染,才能保证产品质量。 相似文献
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GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上,提出相关结构设计内容,对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。 相似文献
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大多数建立专利制度的国家实行先申请制,为了及时保护创新成果,各国药品开发企业通常会在获得药品基本的药效学或药理学数据后即提出专利申请。然而,由于药品关系着国计民生和人类健康安全等重大问题,各国对其市场准入(生产和上市批准)的条件均非常苛刻,审批周期均很长(通常原创药物的审批周期长达7～12年,至少需要上亿元的投资),致使药品上市销售时其专利有效期也即将届满,制药企业难以通过获得相对较长的药品市场独占期以回收其 相似文献