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相似文献
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1.
目的:研究磷酸川芎嗪冻干粉针稳定性.方法:采用稳定性加速试验及长期试验进行稳定性研究.结论:经加速试验6个月、长期试验36个月,样品性状、含量、有关物质、水分、pH值、澄清度均无明显变化,表明本品质量稳定.  相似文献   

2.
目的：研究磷酸川芎嗪冻干粉针稳定性。方法：采用稳定性加速试验及长期试验进行稳定性研究。结论：经加速试验6个月、长期试验36个月,样品性状、含量、有关物质、水分、pH值、澄清度均无明显变化,表明本品质量稳定。  相似文献   

3.
目的对前列地尔注射液与所使用玻璃包材进行研究,评价包材是否适用于本品包装。方法通过电镜检查所用包材在稳定性考察过程中是否有脱片现象,通过电感耦合及原子吸收方法检测稳定性样品溶液中离子变化情况,评价是否有离子迁移。结果 6个月的稳定性考察(加速及长期)结果表明玻璃包材没有脱片现象、玻璃中的离子没有向药液中迁移。结论本品包材相容性良好,可用于本品包装。  相似文献   

4.
目的:考察五加缓释微丸的稳定性,确定其稳定条件。方法:以滴制法制备刺五加缓释微丸,并通过影响因素试验、加速试验、长期试验考察微丸的外观、体外累积释放度及紫丁香苷的含量。结果:(1)在影响因素试验中,刺五加缓释微丸均未发生突释现象;高温条件下,囊壳逐渐变硬,1h、12h体外累积释放度分别下降3.44%、5.29%,紫丁香苷含量下降1.08%;高湿条件下,囊壳逐渐变软,1h、12h体外累积释放度分别下降7.46%、6.52%,紫丁香苷含量下降1.68%;强光照条件下,囊壳逐渐变硬,1h、12h体外累积释放度分别下降4.02%、5.61%,紫丁香苷含量下降1.10%。(2)在加速试验中,3个批次的样品均未发生突释现象,外观均符合规定,1h、12h体外累积释放度、紫丁香苷含量有所下降,但均不低于限度。结论刺五加缓释微丸不宜在高温、高湿、强光照条件下贮存;在40℃±2℃,相对湿度为75%±5%的条件下,刺五加缓释微丸也较为稳定;在25℃±2℃,相对湿度60%±5%的环境下。  相似文献   

5.
目的:我们预开发一种具有增强免疫力保健功能的口服液,对制备方法进行试验考察,以寻找最佳制备工艺。方法:通过试验设计考察柠檬酸钠的加入量、煮沸时间、灭菌条件三个因素对产品性状及稳定性的影响,选出最佳工艺。结论:加入8%柠檬酸钠、煮沸时间10分钟、灭菌条件为100℃40分钟时产品质量最好。  相似文献   

6.
本实验对设备变化后葛根素注射液的稳定性进行考察。分别对设备变化后生产的三样品进行强光照射实验、高湿实验、长期实验,结果表明此次设备的变更对葛根素注射液的稳定性无影响。  相似文献   

7.
目的:考察头孢拉定/L-精氨酸的稳定性。方法按药典规定的方法进行考察。结果:在加速条件下考察头孢拉定/L-精氨酸的外观性状、含量、酸碱度、澄清度与颜色、水分及有关物质等均符合规定。结论:头孢拉定/L-精氨酸具有良好的稳定性。  相似文献   

8.
目的：考察两种不同内包装材料对磺胺嘧啶银乳膏在贮存过程中的稳定性影响。方法：通过使用药用铝质软管和药用复合软管（简称铝管和复合软管）对磺胺嘧啶银乳膏灌装后,进行长期稳定性试验,考察药物的稳定性。结果：采用铝管和复合软管内包装药物,对磺胺嘧啶银乳膏的稳定性影响有差异。结论：选择复合软管包装磺胺嘧啶银乳膏更加有利于保持药物的稳定性。  相似文献   

9.
对复方酮康唑软膏的处方进行研究和优化,提高药品的稳定性,改善药品的有效性,提高药品的安全性。方法:以莫匹罗星和糠酸莫米松替代丙酸氯倍他索和硫酸新霉素,基质采用聚乙二醇,对复方酮康唑软膏的处方进行研究,考察新型软膏的稳定性。结果:聚乙二醇400和聚乙二醇3350以2:1的比例时,膏体最适合涂布均匀;0.5%的L-A增加了软膏制剂的稳定性;经加速试验,新处方制备的成品软膏制剂在6个月内含量稳定,膏体颜色淡黄。结论:新处方在稳定性、安全性和不良反应方面均优于市售的制剂。  相似文献   

10.
本文对设备变化对葛根素注射液稳定性影响进行研究。方法：采用高校液相测定了葛根素注射液中葛根素的含量,以含量测定为主要指标考察设备变化对葛根素注射液稳定性影响。此测定方法简便、准确、重现性好,可用于设备变化对葛根素注射液稳定性影响的考察。通过试验表明,此次设备的变更对产品的稳定性无影响。  相似文献   

11.
通过处方筛选确定美沙拉嗪肠溶片处方及生产工艺,对所制备样品与参比制剂(商品名:莎尔福)进行溶出曲线对比研究,结果表明溶出曲线一致。生物等效性试验结果表明所制备样品与参比制剂等效,稳定性试验结果表明样品放置24个月质量稳定,各项考察指标没明显变化,表明所制备样品与参比制剂质量一致。  相似文献   

12.
文章优化了八角茴香莽草酸的提取方法。分别考察了单因素料液比、超声波功率、提取温度、提取时间的影响,并在单因素基础上进行了4因素3水平正交设计试验,得到最佳提取工艺为:料液比:1∶28(g:mL),超声波功率190W,提取时间20 min,提取温度53℃。在最优工艺下分别测定了桂西地区不同地方八角茴香莽草酸含量,结果表明大新的样品含量最高,达到8.21%,隆林的样品含量最低为5.87%。  相似文献   

13.
目的:研究多级串联人工湿地对污染物去除效率的影响因素。方法:本文以沈阳建筑大学校园内多级串联人工湿地为研究对象,通过大量试验研究,主要考察了温度、植物、这两个影响因素对多级串联人工湿地系统净化效能的影响。  相似文献   

14.
在对GB8627《建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法》深入研究和建筑材料烟密度长期大批量检测的基础上,作者选用椽塑保温材料和PVC电工套管等常用阻燃建筑材料为研究对象,分别探讨了设备网格尺寸、样品摆放位置、样品厚度、燃气压力等因素对烟密度实验数据的影响;同时,提出了并设计了一种附加组件用来固定质量较轻的样品,以提高烟密度检测的准确性。  相似文献   

15.
目的:确定复方小钻凝胶制备工艺中的基质等各项因素的选择。方法:通过考察中不同基质加入浸膏后的性状及离心、高温、寒冷状态下的稳定性确定应用基质;应用筛选的基质考察不同剂量下凝胶的稳定性确定单次用药剂量;进一步通过考察稳定性确定pH调节剂。结果:通过一系列实验最终确定本方剂型选用卡波姆作为基质,单剂量载药量6.0g浸膏,每服20.0g,采用三乙醇胺调节pH值到6.5~7.0,防腐剂和离子螯合剂选用羟苯乙酯和依地酸二钠。结论:制备凝胶时必需考察制剂的稳定性,通过加速实验确定了复方小钻凝胶稳定。  相似文献   

16.
对解郁安神胶囊稳定性进行研究,解郁安神胶囊铝塑的三批样品在室温存放条件考察三个月试验表明,本品所测各项指标都在质量标准所规定的范围内,因此其稳定性是合格的。  相似文献   

17.
目的:通过对兰索拉唑片稳定性影响因素的研究,确定兰索拉唑片的贮存条件和有效期。方法:依据《新药(西药)临床前研究指导原则》的规定,并参照中国药典2010年版二部附录ⅪⅩC药物稳定性试验指导原则。结果:兰索拉唑片在高温、高湿和光照的条件下质量较稳定。结论:通过对兰索拉唑片稳定性影响因素研究,确定兰索拉唑片的贮存条件为遮光、密封保存,有效期24个月。  相似文献   

18.
目的：研究血栓通注射液与中硼硅安瓿直接接触包装材料的相容性。方法：采用电感耦合等离子体质谱仪检测中硼硅玻璃安瓿元素迁移量，电镜扫描包材内表面，并对血栓通注射液的质量进行长期稳定性考察。结果：血栓通注射液长期稳定性样品的玻璃主成分元素迁移量低于脱片样品含量，包材内表面平整；有害元素摄入量远低于每日允许暴露量。结论：血栓通注射液与中硼硅玻璃安瓿直接接触质量稳定，药品安全风险低，具有较好的相容性。  相似文献   

19.
为研究三七(主根)药材在高温、高湿、强光照射、加速、长期试验条件下和阴凉库、冷库中的稳定性,采用高效液相色谱法和烘干法,检测三七(主根)药材的含量及水分。结果表明,三七(主根)药材在高温、高湿、强光照射、加速试验条件下不稳定,在长期试验条件下和阴凉库、冷库中较稳定。因此三七(主根)药材应贮存于低温、干燥、避光处,建议贮存于阴凉库或冷库中。  相似文献   

20.
正交试验法研究肉苁蓉提取工艺   总被引：4，自引：0，他引：4  
目的 :优选肉苁蓉的最佳提取工艺。方法 :采用正交试验法 ,以提取液中的甜菜碱为考察指标 ,对影响甜菜碱提取工艺的因素进行了研究。结果 :试验设计 4因素中 ,乙醇浓度有显著影响。结论 :肉苁蓉的最佳提取工艺为 :75 %乙醇 8倍量回流提取 2次 ,每次 1 h。  相似文献   

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