HPLC法测定注射用血栓通(冻干)中可提取硫的迁移含量     

张兆佳  梁云飞  黄展文 《大众科技》2021,23(4):51-55

目的:建立一种高效液相色谱方法,以研究药用氯化丁基橡胶塞所含可提取硫在药品中的迁移.方法:采用Inertsil ODS-3(4.6*250 mm,5 μm)色谱柱;流动相∶甲醇-水(95∶5);柱温:35℃;检测波长:264 nm;流速:1.0mL·min-1;进样量:20 μL.结果:可提取硫在浓度4.9 μg·mL-1～98.0μg·mL-1范围内线性良好(r≥0.9999);可提取硫在橡胶塞中的提取重复性范围为377.60 μg·g-1～386.32 μg ·g-1(n=6,RSD=1.0％);可提取硫提取回收率范围为89.65％～98.25％(n=9,RSD=2.9％).结论:该方法灵敏度高,测量结果准确可靠,适用于药用氯化丁基橡胶塞中可提取硫的提取和迁移考察.  相似文献   

血栓通注射液与中硼硅玻璃安瓿相容性研究     

张兆佳  梁云飞  徐卓  兰星  谭舒舒 《大众科技》2023,(1):66-69

目的：研究血栓通注射液与中硼硅安瓿直接接触包装材料的相容性。方法：采用电感耦合等离子体质谱仪检测中硼硅玻璃安瓿元素迁移量，电镜扫描包材内表面，并对血栓通注射液的质量进行长期稳定性考察。结果：血栓通注射液长期稳定性样品的玻璃主成分元素迁移量低于脱片样品含量，包材内表面平整；有害元素摄入量远低于每日允许暴露量。结论：血栓通注射液与中硼硅玻璃安瓿直接接触质量稳定，药品安全风险低，具有较好的相容性。  相似文献