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丁基胶塞在输液制剂上的应用 总被引：3，自引：0，他引：3
目的:总结生产过程中使用丁基胶塞出现的经验及教训。方法:不同品种十五批次的输液生产采用丁基胶塞。结果:一 个批次澄明度不合格作报废处理、其余171个批次留样观察至今质量完全合格。结论:在输液制剂生产中丁基胶塞完全可以取代天 然胶塞。 相似文献
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为了明确影响丁基橡胶塞溶血的因素,本文从橡胶塞配方、生产工艺、检验方法等几个方面,分析出影响丁基橡胶塞溶血的几个因素,分别为:配方、原料、生产工艺、检验操作方法。 相似文献
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抗生素瓶用铝塑组合盖与丁基胶塞、模制或管制玻璃瓶被广泛用于抗生素粉针、冻干的包装,它是我国为了与国际药品包装接轨,强制推广使用的药品包装换代产品,简要介绍一下关键设备。 相似文献
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目的:建立一种高效液相色谱方法,以研究药用氯化丁基橡胶塞所含可提取硫在药品中的迁移.方法:采用Inertsil ODS-3(4.6*250 mm,5 μm)色谱柱;流动相∶甲醇-水(95∶5);柱温:35℃;检测波长:264 nm;流速:1.0mL·min-1;进样量:20 μL.结果:可提取硫在浓度4.9 μg·mL-1～98.0μg·mL-1范围内线性良好(r≥0.9999);可提取硫在橡胶塞中的提取重复性范围为377.60 μg·g-1～386.32 μg ·g-1(n=6,RSD=1.0％);可提取硫提取回收率范围为89.65％～98.25％(n=9,RSD=2.9％).结论:该方法灵敏度高,测量结果准确可靠,适用于药用氯化丁基橡胶塞中可提取硫的提取和迁移考察. 相似文献
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我们将进一步以节约挖潜、降低成本为课题，开展QC活动，我们选定的课题为“降低丁基胶塞的消耗”。在工作中积极创新。增强管理意识，提高小组成员的技术水平。从基本工作做起，将质量管理融入到日常工作中，发挥QC小组活动的积极作用。 相似文献
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目的:对肿节风注射液进行异常毒性、溶血与凝聚试验、过敏反应安全性实验评价.方法:根据<中国药典>2010年版一部附录"中药注射剂安全性检查法应用指导原则"的要求及相关项目的技术规范进行试验.结果:按每只小鼠尾静脉注射0.5ml肿节风注射液,结果实验小鼠均无异常反应;溶血与凝聚试验供试品管中的溶液在3小时内不发生溶血和凝聚;按豚鼠腹腔注射0.5ml/只和静脉注射1.0ml/只作为本品的致敏剂量和激发剂量,结果试验豚鼠均未出现过敏反应.结论:本肿节风注射液进行的异常毒性、溶血与凝聚试验和致敏反应的安全性评价符合规定. 相似文献